江蘇達勝RHODOTRON電子加速器應用中心是依托江蘇達勝加速器制造有限公司在核技術應用方面的綜合優(yōu)勢而創(chuàng)建的。中心順應國際輻射加工的發(fā)展趨勢,在國內(nèi)率先引進了比利時IBA公司的電子加速器RHODOTRON,旨在建設一座先進的電子加速器應用的示范裝置,為長三角及周邊地區(qū)的醫(yī)療保健產(chǎn)品制造業(yè)、食品加工業(yè)、寵物飼料生產(chǎn)商等提供優(yōu)質(zhì)的輻射加工業(yè)服務。 1、管理和技術團隊 中心主任:朱南康 長三角輻射聯(lián)合會會長、中華醫(yī)學會放射醫(yī)學和防護學分會常務委員、蘇州大學輻照技術研究所所長、教授; 中心的技術團隊:其中正高級職稱1人,副高級職稱3人,本科以上人員16人,占總人數(shù)的51.6%。崗位人員全部經(jīng)過培訓,持證上崗。 2、主設備 RHODOTRON TT200 10MeV,10mA 功率:100kW 相當于700萬Ci鈷-60源 2011年11月1完成了IBA裝置驗收,并投入使用。 3、束下傳輸系統(tǒng) 全不銹鋼傳送輥道; {zd0}傳輸速度:12m/min; 配置了1臺翻轉換面裝置 在2011年11月1日完成了束下傳輸系統(tǒng)的驗收,并投入使用。 4、加工能力 醫(yī)療保健產(chǎn)品,輻照8-25kGy,年輻照能力為200,000m3;食品、寵物飼料,輻照5-12kGy,年輻照能力100,000t; 5、質(zhì)量體系建設 已培訓三名內(nèi)審員。 按ISO13485,ISO11137-1,2,3等標準的要求編制了質(zhì)量手冊、程序文件、各部門編制了作業(yè)指導書和記錄表單,中心還收集了輻射加工相關的外來文件。 中心的質(zhì)量方針為:科學、誠信、{gx}、優(yōu)質(zhì)、服務。 中心于2011年11月19獲得德國TUV SUD ISO13485, ISO11137-1的質(zhì)量體系證書。 中心已獲得美國FDA注冊號。 6、質(zhì)量控制 根據(jù)ISO11137-1,3的要求,電子束的運行鑒定至少需要一種密度均勻的模擬材料來做劑量分布,已備有兩種密度即0.2g/cm3和0.4g/cm3的模擬材料。可優(yōu)質(zhì)地做好運行鑒定;中心配置了兩套劑量測定系統(tǒng),島津的UV-2550和Genesy 20紫外分光光度計;束下劑量已和國家一級劑量站比對;已開展了多家客戶的性能鑒定,運行時實施劑量的即時測量。 7、檢測中心 與RHODOTRON中心相配套,建立了包含微生物實驗室、劑量實驗室、物理實驗室為主體的檢測中心,并已申請國家實驗室認可委認可。可為客戶提供mj劑量設定、微生物檢驗、包裝性能測試等服務。 8、網(wǎng)絡系統(tǒng) 達勝集團通過ERP系統(tǒng)實施管理。 中心另設網(wǎng)絡管理系統(tǒng),保證中心各部門能夠快速、有效的銜接;并能有效地與外部連接。 PCS系統(tǒng)(包括RHODOTRON控制系統(tǒng)、束下控制系統(tǒng)、輻射安全聯(lián)鎖系統(tǒng))。