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1、簡介:
頭孢地尼(cefdinir) 屬第3代頭孢,日本藤澤藥品工業公司原研,1991年首次在日本上市,商品名Cefzon,1997年12月被美國上市,1999年在韓國上市,2001年國產頭孢地尼獲準在中國上市。
2、適應癥:
本品用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染。
3、上市情況:
原料藥:天津津康、江蘇豪森、浙江永寧、日本藤澤;
制劑:片劑:天津中央、天津津康、天津津蘭、江蘇豪森、日本藤澤(2008年6月,日本藤澤頭孢地尼膠囊分包裝企業由西安楊森變更為廣州白云山光華制藥股份有限公司)。
4、在注冊情況:
該品種市場火爆,申報企業較多。因原料問題,大部分企業不能繼續報產。
5、本品特點:
本品具有kj譜廣、kj作用強、臨床療效高、毒性低、過敏反應少、方便使用等特點。與頭孢克肟、頭孢泊肟、頭孢呋辛、頭孢克洛和頭孢丙烯等yw相比,對葡萄球菌的kj活性最強。對β—內酰胺酶穩定。
6、申報類別:仿制6類
7、合作方式:
我公司提供歐洲進口原料,并負責合法原料來源及資質,合作客戶可憑此申報制劑,我公司可提供委托研發、協助注冊等相關服務