楷萊(鹽酸多柔比星)
【藥品名稱】
商品名:楷萊
通用名:鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
【主要成分】本品主要成分為鹽酸多柔比星脂質(zhì)體.
【產(chǎn)品性狀】
本品是一種脂質(zhì)體制劑,系將鹽酸多柔比星通過與甲氧基聚乙二醇的表面結(jié)合包封于脂質(zhì)體中.這種工藝被稱作為空間穩(wěn)定或隱匿,可以保護(hù)脂質(zhì)體免受單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)(MPS)識(shí)別,從而延長(zhǎng)其在血液循環(huán)中的時(shí)間.
本品為無菌、半透明的紅色混懸液,每瓶10mL,含鹽酸多柔比星2mg/mL,是用于單劑量靜脈滴注給藥的濃縮液.本品的活性成分為鹽酸多柔比星,是從一種波塞鏈霉菌表灰變種(strep tomyces peucetius var. caesius)培養(yǎng)液中提取得到的蒽環(huán)類細(xì)胞毒性kss.
【適 應(yīng) 癥】
本品可用于低CD4(〈200 CD4淋巴細(xì)胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人.
本品可用作一線全身化療yw,或者用作zl病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療yw,也可用于不能耐受下述兩種以上yw聯(lián)合化療的病人:長(zhǎng)春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類kss).
【用法用量】
本品應(yīng)為每2-3周靜脈內(nèi)給藥20 mg/m2,給藥間隔不宜少于10天,因?yàn)椴荒芘懦齳w蓄積和毒性增強(qiáng)的可能.病人應(yīng)持續(xù)zl2-3個(gè)月以產(chǎn)生療效.為保持一定的療效,在需要時(shí)繼續(xù)給藥.本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋,靜脈滴注30分鐘以上.禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液.建議本品滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并{zd0}限度地減少血栓形成和外滲危險(xiǎn).
本品禁用于肌肉和皮下注射.
肝功能不全病人:對(duì)少數(shù)肝功能不全病人(膽紅素值達(dá)4 mg/dl(給予20 mg/ m2本品,血漿qc率和qc半衰期未見變化.然而在取得進(jìn)一步的經(jīng)驗(yàn)之前,根據(jù)以往鹽酸多柔比星的使用經(jīng)驗(yàn),對(duì)于肝功能不全的病人本品的給藥量要減少.建議當(dāng)膽紅素高于以下數(shù)值時(shí)考慮減少用量:血清膽紅素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的1/2;大于3 mg/dl時(shí)用常用量的1/4.
腎功能不全病人:由于多柔比星由肝臟代謝和經(jīng)膽汁排泄,故使用本品時(shí)劑量不需作調(diào)整.
脾切除病人:目前尚無本品用于脾切除病人的經(jīng)驗(yàn),故不推薦使用.
【禁 忌 癥】
本品禁用于對(duì)本品活性成份或其他成份過敏的病人.也不能用于孕婦和哺乳期婦女.對(duì)于使用α干擾素進(jìn)行局部或全身zl有效的AIDS-KS病人,禁用本品.
【規(guī)格/價(jià)格】20mgx10mL/支*5388/支
【劑 型】針劑
【有 效 期】18個(gè)月
【貯 藏】
未開封的藥瓶應(yīng)保存在2-8°C環(huán)境下,避免冷凍.
本品用5%葡萄糖注射液稀釋后供靜脈滴注的藥液應(yīng)立即使用.稀釋液不立即使用時(shí)應(yīng)保存在2-8°C環(huán)境下,不超過24小時(shí).
【注冊(cè)證號(hào)】H20050189
【生產(chǎn)企業(yè)】美國(guó)Ben Venue Laboratories Inc.
注：內(nèi)容僅供參考，實(shí)際診斷及用藥請(qǐng)遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書。
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