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根據藥包材生產現場考核通則(藥包材GMP)第六十條和第六十一條規定,自檢要求如下:
第六十條 藥包材生產企業應按本《規定》的程序,對人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、產品銷售和產品收回的處理等項目定期進行檢查,以證實與本《通則》的一致性。
第六十一條 自檢應有記錄。自檢完成后應形成自檢報告,內容包括自檢的結果、評價的結論以及改進措施和建議。
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