● GMP 對工藝用水的要求
藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關,如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好得方法)。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學純度高達 99.999% ,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。 ● 純化水工藝 琿春醫用純化水設備,琿春醫院超純水機
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→{dy}級反滲透→PH調節裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線sj器→微孔過濾器→用水點(推薦工藝)
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→{dy}級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換設備→純化水箱→輸送泵→紫外線sj器→微孔過濾器→用水點(傳統工藝)
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→{dy}級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線sj器→微孔過濾器→用水點({zx1}工藝) ● 純化水標準 藥品生產用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法 ● 純化水裝置選型參考
二級反滲透定義:
二級反滲透是以采用一級反滲透的產水作為原水,進行第二次反滲透的凈化,產水導電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應用。反滲透技術常應用于預除鹽處理, 能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節約運行費用,而且還利于環境保護。反滲透獨特水處理技術是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。
應用提示: 琿春醫用純化水設備,琿春醫院超純水機
1、 醫藥業無菌、無熱源純化水制取;
2、 生物醫藥用水;
3、 醫療血液透析用水;
4、 飲用純凈水、飲料用水的制取;
5、 電子工業用高純水的前處理系統;
6、 鍋爐補給水的制取;
7、 化裝品配料用水;
8、 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。
二級反滲透主機規格選型表:
序號
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規格型號
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處理水量 (M3)
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外型尺寸 (mm)
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功率(KW)
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1
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LT2-300型
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0.3
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1300*650*1700
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2.75
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2
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LT2-500型
|
0.5
|
1300*850*1700
|
2.85
|
3
|
LT2-750型
|
0.75
|
1300*850*1700
|
3.75
|
4
|
LT2-1000型
|
1
|
1500*850*1700
|
4.5
|
5
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LT2-2000型
|
2
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2500*850*1700
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6.2
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6
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LT2-3000型
|
3
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2500*850*1700
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7.5
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7
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LT2-5000型
|
5
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2500*1000*1740
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9.5
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注:以上規格為我公司常規產品規格,如要求處理量在5M3/H以上,請與我公司聯系,再行詳細配置. |