歐盟GMP認證基本流程怎樣?進行歐盟GMP認證,請咨詢中國國健醫藥(集團)有限公司,一家專門從事GMP認證和GSP認證等醫藥認證咨詢、醫藥科技開發研究、醫藥健康產業并購服務的連鎖醫藥咨詢機構。
首先,歐盟的GMP檢查依據的ICH Q7A的指導綱要,廠家要參照此指導進行自身檢查;其次,所有的質量管理文件、操作規范(SOP)和各種生產管理表格、標牌、標簽和生產記錄都應當具備中英文對照,能夠讓國外的審查官員看懂;其三,要對員工進行GMP的全員培訓,了解并適應國外檢查的特點。
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