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醫療器械臨床試驗方案設計

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鄭州奧康藥械技術有限公司

鄭州奧康藥械技術有限公司是一家專業從事國內外醫療器械注冊、注冊產品標準起草、臨床試驗代理、質量體系考核、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證的申報咨詢服務的公司。公司長期致力于中國 SFDA 、美國FDA 和歐盟的法規研究及產品注冊認證服務。公司擁有一支熟悉醫療器械報批程序、深諳國家監督管理法律法規及政策的專業技術隊伍。提供全方位支持的強大可靠的資深專家資源，以及一套經長期摸索完善成熟的運作體制。為客戶提供qw的有關醫療器械注冊注冊的法律法規以及全過程的技術咨詢服務,從而保證了注冊工作的迅捷、優質。
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本企業長期致力于醫療器械臨床試驗方案設計，已與多家醫療器械生產企業開展了合作，為其擬上市注冊產品提供了高質量的臨床試驗方案，其中不乏三類高風險醫療器械，設計方案得到多家試驗機構和專家的認可。
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