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廣州辦理醫療器械許可證所需資料

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廣州博諾企業管理咨詢有限公司

廣州博諾企業管理咨詢有限公司是面向全球客商的專業咨詢服務機構。 我們就各國商家到中國投資設廠、設立駐華代表機構,提供專業的公司注冊相關法律咨詢,財稅咨詢,品牌策略咨詢。代理來華公司注冊、商標專利注冊,并擔任長年稅務顧問、法律顧問。對內,就中國企業走向世界,提供各國稅務咨詢、法律咨詢、品牌策劃咨詢,為中國企業推薦適合點,在國外設立分點,代理相關注冊及法律手續。 本公司現時在中國有六個分支機構,香港、廣州有獨立責任公司,各大城市設有代表機構或聯盟機構,擁有專業的顧問隊伍,經驗豐富,服務至誠,我們一直恪守誠信、專業、熱情、周全的服務宗旨,深得客戶的信賴及推崇。 本公司主要業務范圍包括: 注冊香港公司:注冊香港有限公司、注冊香港無限公司、注冊香港公司分牌、香港公司法定秘書、香港公司增資變股、香港公司商務服務、香港公司年檢年報、香港公司財稅代理、注冊國際標準刊號(ISSN)、注冊香港書號(ISBN)等。 注冊中國公司(限廣州地區):注冊外商投資公司、注冊外商常駐代表機構、注冊外資分公司、注冊進出口\外貿公司、注冊咨詢服務公司、注冊貿易公司、注冊投資公司、注冊科技公司等; 注冊海外公司:注冊英屬處女島(BVI)、注冊英國公司、注冊美國公司、注冊開曼公司、注冊巴拿馬公司、注冊巴哈馬公司、注冊文萊公司、注冊紐埃公司、注冊百幕大公司、注冊薩摩亞公司等; 知識產權:注冊世界各國商標專利,包括:注冊中國商標、專利,注冊香港商標、專利,注冊美國商標、專利,注冊英國商標、專利,注冊法國商標、專利,注冊意大利商標、專利,注冊韓國商標、專利,注冊馬德里、歐盟體商標等。
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廣州辦理醫療器械許可證所需資料 1、 注冊資金要求:100萬以上;(如果醫療器械設備價值比較高,注冊資金需要比較高) 辦公地址要求:辦公實用面積:80㎡, 倉庫實用面積:40㎡ 1)、要將辦公分隔為:1個財務室、1個經理室、1個倉庫; 2)、必須是套內使用面積,分別量出辦公、倉庫的長、寬尺度,畫一份平面圖; 2、經營場所的租賃合同原件、房產證復印件(房子為商業用途); 3、專業技術人員(大專畢業):1個質量管理員,驗收員、維修員、倉儲員、銷售員各1人,并需提供身份證、byz書的復印件,做身體健康檢查({zh0}是健康證),(身份證、byz作好掃描文件); 4、法人、企業負責人的身份證、(必須為本科臨床醫學by)byz復印件,法人、企業負責人、質量管理人的工作簡歷;(身份證、byz作好掃描文件) 5、辦公室要有辦公設備、空調;倉庫要有空調、地臺板、貨架、抽風機(抽入、抽出); 6、從事相關醫療器械的類別:企業負責人應有醫療器械相關專業本科學歷;質量管理人應達到臨床醫學專業本科學歷或主治醫師資格職稱; 做二、三類:企業負責人應有醫療器械相關專業大專或以上學歷;質量管理人應有醫療器械相關專業本科(含)以上學歷 ; 7、安裝“企業購銷存信息管理系統”屬于醫藥行業一定要有的系統軟件; 8、企業名稱核準通知書原件; 9、審批機關的工作人員會親自上去公司檢查場地、核對所有員工相關證件原件(包括byz原件、身份證原件、資格職稱原件)及提問問題(我司會協助如何回答相關問題); 10、費用:16000元;工本費自付1500元左右;時間為:45個工作日;
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