2013-2017年中國診斷試劑市場投資前景研究報告

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　　正文目錄　　

　　{dy}章  國際臨床診斷試劑產業化現狀　　1

　　　　　　一、診斷試劑產業結構　　0

　　　　　　二、國際診斷試劑市場規?！　?/span>2

　　　　　　三、國際診斷試劑市場結構　　5

　　　　　　四、國際診斷試劑主要企業　　7

　　第二章  中國臨床診斷試劑產業化現狀　　10

　　　　　　一、中國診斷試劑市場規?！　?/span>9

　　　　　　二、中國診斷試劑市場成長性　　11

　　　　　　三、中國診斷試劑生產企業　　12

　　　　　　四、中國診斷試劑市場集中度　　14

　　　　　　五、國內企業市場競爭壓力　　17

　　　　　　六、國內企業新產品的研發　　19

　　第三章  全球化中的中國臨床診斷試劑市場　　22

　　　　　　一、國際診斷試劑利潤回報　　21

　　　　　　二、中國診斷試劑的發展空間　　23

　　　　　　三、中國診斷試劑面臨國際形勢　　24

　　第四章  中國診斷試劑產業對策分析　　28

　　　　　　一、中國診斷試劑市場發展特點　　27

　　　　　　二、中國診斷試劑面臨挑戰與機遇　　28

　　　　　　三、診斷試劑在生物技術產業地位　　30

　　　　　　四、醫院對診斷試劑的采購及管理　　33

　　第五章  心血管診斷試劑及市場　　37

　　　　　　一、心血管疾病背景及原因　　36

　　　　　　二、營養與心血管病的關系　　38

　　　　　　三、心血管診斷的基因革命　　41

　　　　　　四、心血管疾病的發病情況　　43

　　　　　　五、心血管疾病防治新階段　　44

　　　　　　六、心血管疾病防治新模式　　46

　　　　　　七、心血管病標志物檢測試劑市場　　49

　　第六章  HIV診斷試劑及市場　　53

　　　　{dy}節  中國艾滋病發病情況　　53

　　　　第二節  抗艾滋病yw市場分析　　54

　　　　第三節  艾滋病檢測試劑發展　　55

　　　　　　一、艾滋病檢測試劑主要品種　　55

　　　　　　二、第四代艾滋病檢測試劑發展　　56

　　　　　　三、膠體金類快速檢測試劑的發展　　58

　　　　　　四、關于艾滋病試劑研發的關鍵步驟　　61

　　　　　　五、中國艾滋病試劑的研發和生產現狀　　63

　　　　第四節  第三代艾滋病檢測試劑使用與評價　　65

　　　　　　一、第三代HIV診斷試劑用于血篩查的診斷情況　　65

　　　　　　二、第三代HIV診斷試劑用于血篩查的診斷情況　　67

　　　　　　三、第三代HIV抗體診斷試劑臨床質量評估報告　　68

　　　　　　四、HIV抗體診斷試劑臨床質量評估報告　　70

　　　　第五節  第四代HIV診斷試劑發展狀況　　74

　　第七章  肝炎系列診斷試劑　　76

　　　　　　一、2013年中國乙肝法定報告傳染病疫情　　75

　　　　　　二、乙肝、丙肝肝炎患者情況分析　　76

　　　　　　三、中國肝炎標志物檢測試劑市場　　78

　　　　　　四、丙型肝炎病毒抗體免疫酶快速檢測試劑　　81

　　第八章  腫瘤標志物檢測試劑　　85

　　　　{dy}節  腫瘤標志物及臨床應用　　85

　　　　　　一、常見的腫瘤標志物　　85

　　　　　　二、各種腫瘤標志物的臨床應用　　87

　　　　　　三、腫瘤發病率與發病情況　　88

　　　　　　四、癌癥診斷及zl的未來方向　　90

　　　　　　五、國內腫瘤標志物基因檢測試劑盒問世　　93

　　第九章  流感與診斷試劑研發　　97

　　　　　　一、廣東研發甲流病毒診斷試劑{tmgnkb}　　96

　　　　　　二、中國{sg}甲、乙型流感病毒診斷試劑上市　　98

　　　　　　三、中國甲型流感體外診斷試劑有望登陸歐盟　　101

　　　　　　四、科華生物積極研發對抗流感的診斷試劑　　103

　　第十章  中國診斷試劑進出口分析　　106

　　　　{dy}節  2013診斷試劑出口額及趨勢　　106

　　　　　　一、2013血型試劑出口額及趨勢　　106

　　　　　　二、2013 X光檢查造影劑;用于病人的診斷試劑出口額及趨勢　　109

　　　　　　三、2013附于襯背上的診斷或實驗用試劑出口額及趨勢　　111

　　　　　　四、2013診斷或實驗用試劑及配制試劑;檢定參照物出口額及趨勢　　112

　　　　第二節  2013診斷試劑出口量及趨勢　　115

　　　　　　一、2013血型試劑出口量及趨勢　　115

　　　　　　二、2013 X光檢查造影劑;用于病人的診斷試劑出口量及趨勢　　116

　　　　　　三、2013附于襯背上的診斷或實驗用試劑出口量及趨勢　　118

　　　　　　四、2013診斷或實驗用試劑及配制試劑;檢定參照物出口量及趨勢　　121

　　　　第三節  2013診斷試劑進口額及趨勢　　124

　　　　　　一、2013血型試劑進口額及趨勢　　124

　　　　　　二、2013 X光檢查造影劑;用于病人的診斷試劑進口額及趨勢　　126

　　　　　　三、2013附于襯背上的診斷或實驗用試劑進口額及趨勢　　129

　　　　　　四、2013診斷或實驗用試劑及配制試劑;檢定參照物進口額及趨勢　　131

　　　　第四節  2013診斷試劑進口額及趨勢　　133

　　　　　　一、2013血型試劑進口量及趨勢　　133

　　　　　　二、2013 X光檢查造影劑;用于病人的診斷試劑進口量及趨勢　　135

　　　　　　三、2013附于襯背上的診斷或實驗用試劑進口量及趨勢　　136

　　　　　　四、2013診斷或實驗用試劑及配制試劑;檢定參照物進口量及趨勢　　138

　　第十一章  臨床診斷試劑的研發現狀　　143

　　　　{dy}節  醫學檢驗與臨床診斷試劑的發展　　143

　　　　第二節  臨床診斷試劑主要產品　　144

　　　　　　一、生化試劑　　144

　　　　　　二、免疫試劑　　146

　　　　　　三、分子診斷試劑　　149

　　　　　　四、其他試劑市場　　151

　　　　第三節  診斷試劑{zx1}研制情況　　153

　　　　　　一、中國納米磁珠診斷試劑與分析達國際水平　　153

　　　　　　二、新孢子蟲病診斷試劑盒的研究進展　　155

　　　　　　三、新型前列腺癌基因分子診斷試劑的研究進展　　156

　　　　　　四、急性心肌梗死快速診斷試劑研究進展　　158

　　第十二章  國際診斷試劑的生產企業分析　　163

　　　　第二節  強生公司　　163

　　　　　　一、公司發展　　163

　　　　　　二、強生在中國　　164

　　　　　　二、2013年經營狀況　　166

　　　　第二節  輝瑞公司　　170

　　　　　　一、公司發展　　170

　　　　　　二、2013年經營狀況　　173

　　　　第四節  羅氏公司　　176

　　　　　　一、公司發展　　176

　　　　　　二、2013經營狀況　　178

　　　　第五節  諾華公司　　182

　　　　　　一、公司發展　　182

　　　　　　二、諾華在中國　　185

　　　　　　三、2013經營狀況　　187

　　　　第六節  賽諾菲-安萬特公司　　189

　　　　　　一、公司發展　　189

　　　　　　二、賽諾菲-安萬特在中國　　191

　　　　　　三、2013經營狀況　　192

　　　　第七節  葛蘭素史克公司　　195

　　　　　　一、公司發展　　195

　　　　　　二、2013經營狀況　　196

　　　　第八節  阿斯利康公司　　199

　　　　　　一、公司發展　　199

　　　　　　二、2013經營狀況　　200

　　　　第九節  雅培公司　　203

　　　　　　一、公司發展　　203

　　　　　　二、雅培在中國　　204

　　　　　　三、2013經營狀況　　206

　　第十三章  國內際診斷試劑的生產企業　　211

　　　　{dy}節  復星醫藥　　211

　　　　　　一、公司發展　　211

　　　　　　二、2013經營情況　　212

　　　　第二節  上?？迫A生物工程股份有限公司　　215

　　　　　　一、公司發展　　215

　　　　　　二、公司歷程　　216

　　　　　　二、2013經營情況　　218

　　　　第三節  珠海麗珠試劑有限公司　　222

　　　　　　一、公司發展　　222

　　　　　　二、經營狀況　　225

　　　　第四節  上海榮盛生物技術有限公司　　228

　　　　　　一、公司發展　　228

　　　　　　二、主要產品　　230

　　　　第五節  南京建成生物工程研究所　　234

　　　　　　一、發展情況　　234

　　　　　　二、主要產品　　237

　　　　第六節  北京萬泰生物藥業有限公司　　240

　　　　　　一、公司發展　　240

　　　　　　二、主要產品　　242

　　　　第七節  華美生物工程公司　　246

　　　　　　一、公司發展　　246

　　　　　　二、主要產品　　249

　　第十四章  2013-2020診斷試劑市場發展趨勢　　253

　　　　{dy}節  中國診斷試劑的發展政策　　253

　　　　　　一、規范診斷試劑管理　　253

　　　　　　二、依法審批和注冊診斷試劑　　255

　　　　　　三、加強診斷試劑的監督抽查　　256

　　　　　　四、進出口政策　　258

　　　　第二節  中國診斷試劑投資與前景　　262

　　　　　　一、診斷試劑行業的進入壁壘　　262

　　　　　　二、基因技術對診斷試劑發展的作用　　265

　　　　　　三、診斷試劑市場發展影響因素　　267

　　　　第三節  2013-2020中國診斷試劑的發展預測　　269

　　　　　　一、2020中國診斷試劑發展規模預測　　269

　　　　　　二、2013-2020中國診斷試劑發展趨勢預測　　271

　　　　　　三、未來我國診斷試劑發展方向　　272

　　第十五章  進入診斷試劑市場的發展策略　　276

　　　　{dy}節  診斷試劑企業的產品對策　　276

　　　　第二節  診斷試劑企業市場競爭對策　　277

　　　　　　一、兼并重組以擴大規?！　?/span>277

　　　　　　二、區域總經銷制　　279

　　　　　　三、國際通行證GMP　　280

　　　　第三節  診斷試劑進入程序與投資　　283

　　　　　　一、產品質量標準與市場準入審查　　283

　　　　　　二、診斷試劑投資分析　　284

　　第十六章  2013年診斷試劑市場技術環境　　288

　　　　{dy}節  生物技術市場前景　　288

　　　　　　一、生物技術產業發展分析　　288

　　　　　　二、診斷試劑市場　　290

　　　　　　三、核酸試劑市場預測　　293

　　　　第二節  美國生物技術發展　　296

　　　　　　一、生物技術公司數量規?！　?/span>296

　　　　　　二、生物技術市場研發資本　　298

　　　　　　三、消費規?！　?/span>301

　　　　第三節  全球醫藥研究投入情況　　304

　　第十七章  2013年中國生物制藥行業發展　　306

　　　　{dy}節  2013中國生物制藥行業發展及變化趨勢　　306

　　　　　　一、2013中國生物制藥工業產值規模及變化趨勢　　306

　　　　　　二、2013中國生物制藥工業新產品產值規模及變化趨勢　　309

　　　　　　三、2013中國生物制藥工業銷售產值規模及變化趨勢　　311

　　　　　　四、2013中國生物制藥工業出口規模及變化趨勢　　312

　　　　　　五、2013中國生物制藥行業企業單位數量及變化趨勢　　314

　　　　　　六、2013中國生物制藥行業企業資產負債及變化趨勢　　317

　　　　第二節  2013中國生物制藥行業發展及變化趨勢　　320

　　　　　　一、2013中國生物制藥工業新產品產值規模及變化趨勢　　320

　　　　　　二、2013中國生物制藥工業銷售產值規模及變化趨勢　　322

　　　　　　三、2013中國生物制藥工業出口規模及變化趨勢　　325

　　　　　　四、2013中國生物制藥行業企業單位數量及變化趨勢　　327

　　　　　　五、2013中國生物制藥行業企業資產負債及變化趨勢　　328

　　第十八章  2013年中國經濟運行情況分析　　332

　　　　　　一、2013年工業生產變化及趨勢　　331

　　　　　　二、2013年城鎮固定資產投資變化及趨勢　　332

　　　　　　三、2013年社會消費品零售總額變化及趨勢　　334

　　　　　　四、2013年居民消費價格變化及趨勢　　337

　　　　　　五、2013年工業品出廠價格變化及趨勢　　339

　　圖表目錄（部分）

　　　　圖表：診斷試劑產品分類

　　　　圖表：2013年全球體外診斷試劑銷售額

　　　　圖表：2013年全球診斷用品行業銷售超過30億美元的公司

　　　　圖表：中國體外診斷試劑銷售額

　　　　圖表：診斷試劑前10家生產廠家銷售額占有率分析

　　　　圖表：國外在中國通過辦事處及分銷商銷售的主要公司

　　　　圖表：我國市場上的主要心血管診斷試劑產品

　　　　圖表：HIV感染者中青壯年占感染者比例

　　　　圖表：HIV感染者渠道

　　　　圖表：我國進入醫保目錄的抗艾藥品

　　　　圖表：國外試劑占中國 HIV市場

　　　　圖表：萬泰HIV 試劑占全國總生產量

　　　　圖表：第三代全國HIV抗體快速診斷試劑臨床質量評估結果

　　　　圖表：全國HIV抗體快速診斷試劑臨床質量評估結果*

　　　　圖表：目前市場上的第四代HIV ELISA篩查試劑的特異性

　　　　圖表：第四代HIV ELISA篩查試劑抗原檢測靈敏度

　　　　圖表：第四代HIV ELISA篩查試劑抗體檢測靈敏度

　　　　圖表：第四代HIV ELISA篩查試劑抗體檢測靈敏度

　　　　圖表：第四代HIV ELISA篩查試劑早期檢出能力

　　　　圖表：2013年11月全國法定傳染病發病、死亡統計表　　360

　　　　圖表：國內部分肝炎診斷試劑產品

　　　　圖表：常用腫瘤標志物聯合檢測的臨床應用

　　　　圖表：臨床生物試劑測定物

　　　　圖表：常用EIA試劑

　　　　圖表：常見膠體金試劑

　　　　圖表：常用化學發光試劑

　　　　圖表：部分主要免疫試劑的市場情況

　　　　圖表：大量需求診斷試劑的病種概述

　　　　圖表：美國強生公司基本情況

　　　　圖表：美國強生公司2013年第二季度銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司生物藥品銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司膽固醇{tx}藥立普妥銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司高血壓yw絡活喜銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司COX-2抑制劑西樂葆銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司萬艾可銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司青光眼yw銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司Lyrica(pregabalin)銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司腎癌藥Sutent (sunitinib)銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度輝瑞公司戒煙藥Chantix/Champix (varenicline)銷售收入

　　　　圖表：2013瑞士羅氏公司銷售收入

　　　　圖表：2013年第二季度諾華公司凈利潤

　　　　圖表：2013年第二季度諾華公司銷售收入

　　　　圖表：2013年第二季度諾華公司降壓藥銷售收入

　　　　圖表：2013年第二季度諾華公司Glivec/Gleevec (imatinib)銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度葛蘭素史克公司凈收益

　　　　圖表：2013年第三季度葛蘭素史克公司銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度葛蘭素史克公司藥品銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度葛蘭素史克公司疫苗銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度葛蘭素史克公司抗xc藥銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度葛蘭素史克公司度他雄胺銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度葛蘭素史克公司伐昔洛韋銷售收入

　　　　圖表：2013年第三季度葛蘭素史克公司糖尿病zl藥銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度阿斯利康公司凈收益

　　　　圖表：2013年第四季度阿斯利康公司銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度阿斯利康公司降膽固醇藥銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度阿斯利康公司抗潰瘍藥銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度阿斯利康公司喹硫平銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度阿斯利康公司復方平喘藥銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度阿斯利康公司抗腫瘤藥銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度美國雅培公司凈收益

　　　　圖表：2013年第四季度美國雅培公司銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度美國雅培公司阿達木單抗銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度美國雅培公司降血脂藥非諾貝特銷售收入

　　　　圖表：2013年第四季度美國雅培公司降血脂藥煙酸緩釋制劑銷售收入

　　　　圖表：復星醫藥（集團）控制醫藥子公司情況

　　　　圖表：復星醫藥（集團）子公司控制企業情況

　　　　圖表：2013年復星醫藥降血脂藥銷售收入

　　　　圖表：2013年復星醫藥主營業務收入

　　　　圖表：2013年復星醫藥主營業務成本

　　　　圖表：2013年復星醫藥投資收益

　　　　圖表：2013年復星醫藥營業外收入

　　　　圖表：2013年復星醫藥營業外支出

　　　　圖表：2013年復星醫藥主營業務稅金及附加

　　　　圖表：2013年復星醫藥營業利潤

　　　　圖表：2013年復星醫藥利潤總額

　　　　圖表：2013年復星醫藥營業費用

　　　　圖表：2013年復星醫藥管理費用

　　　　圖表：2013年復星醫藥財務費用

　　　　圖表：2013年復星醫藥凈利潤

　　　　圖表：科華生物下屬企業情況

　　　　圖表：科華生物主要體外臨床免疫試劑產品的收入情況

　　　　圖表：科華生物核酸試劑業務增長情況

　　　　圖表：2013科華生物生物主營業務收入

　　　　圖表：2013科華生物生物主營業務成本

　　　　圖表：2013科華生物生物主營業務稅金及附加

　　　　圖表：2013科華生物生物營業費用

　　　　圖表：2013科華生物生物營業費用

　　　　圖表：2013科華生物生物營業利潤

　　　　圖表：2013科華生物生物投資收益

　　　　圖表：2013科華生物生物營業外收入

　　　　圖表：2013科華生物生物營業外支出

　　　　圖表：2013科華生物生物利潤總額

　　　　圖表：2013科華生物生物凈利潤

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團關聯企業

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團主營業務收入

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團主營業務成本

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團主營業務稅金及附加

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團營業費用

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團管理費用

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團財務費用

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團營業利潤

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團營業外收入

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團營業外支出

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團利潤總額

　　　　圖表：2013麗珠醫藥集團凈利潤

　　　　圖表：上海榮盛生物技術有限公司發展歷程

　　　　圖表：南京建成生物工程研究所主要試劑產品目錄

　　　　圖表：北京萬泰生物藥業有限公司主要產品

　　　　圖表：萬泰山生物診斷試劑產品目錄

　　　　圖表：華美生物工程公司主要產品列表

　　　　圖表：2019年法國、德國、意大利、日本、英國和美國生物仿制藥市場預期　　453

　　　　圖表：2019年生物仿制藥在法國、德國、意大利、日本、英國和美國銷售額預測　　455

　　　　圖表：2002-2017年生物技術公司各類yw占總cf藥銷售額比重

　　　　圖表：醫藥細分行業期間費用率、銷售利潤率實際值與管制標準的對比　　457

　　　　圖表：醫藥類企業發行的債券明細

　　　　圖表：發行債券的醫藥類企業醫藥流通業務毛利率情況（2013）

　　　　圖表：醫藥商業重要并購/重組事件（2007年7月2013年3月）

　　　　圖表：醫藥商業上市公司近期并購情況

　　　　圖表：近三年風險tzhb逐年下降

　　　　圖表：2000-2013年我國醫療總費用及其復合增速

　　　　圖表：全球診斷試劑使用市場細分

　　　　圖表：全球體外診斷試劑市場劃分情況

　　　　圖表：全球10大診斷試劑制造商

　　　　圖表：核酸試劑占全部體外診斷市場

　　　　圖表：美國診斷試劑市場消費規模

　　　　圖表：診斷試劑市場前5名的國家約占全球市場份額

　　　　圖表：美國FDA批準的生物技術診斷試劑數量

　　　　圖表：美國進入臨床試驗/早期開發階段診斷試劑數量

　　　　圖表：2013-2013年FDA新藥數量與開發公司表一

　　　　圖表：2013-2013年FDA新藥數量與開發公司表二

　　　　圖表：全球藥業R D（研發）投入

　　　　圖表：全球制藥業R D（研發）投入前10強

　　　　圖表：2013年1-12月生物制藥工業總產值統計

　　　　圖表：2013年1-12月生物制藥工業新產品產值統計

　　　　圖表：2013年1-12月生物制藥工業銷售產值統計

　　　　圖表：2013年1-12月生物制藥工業出口交貨值統計

　　　　圖表：2013年1-12月生物制藥行業企業單位數

　　　　圖表：2013年1-12月生物制藥行業資產負債合計

　　　　圖表：2013年1-11月生物制藥新產品產值統計

　　　　圖表：2013年1-11月生物制藥銷售產值統計

　　　　圖表：2013年1-11月生物制藥出口交貨值統計

　　　　圖表：2013年1-11月生物制藥企業單位數

　　　　圖表：2013年1-11月生物制藥行業資產負債統計

　　　　圖表：2013年1-11月工業增加值增長速度

　　　　圖表：2013年1-11月工業主要產品產量及增長速度

　　　　圖表：2013年1-11月城鎮固定資產投資情況

　　　　圖表：2013年1-11月各行業城鎮投資情況

　　　　圖表：2013年1-11月社會消費品零售總額

　　　　圖表：2013年1-11月居民消費價格分類指數

　　　　圖表：2013年1-11月商品零售價格分類指數

　　　　圖表：2013-2017年世界經濟預測