醫(yī)用防過(guò)敏膠布簡(jiǎn)介,膏藥膠布
外用貼劑是我公司的主要產(chǎn)品，其劑型處于國(guó)內(nèi){lx1}地位，外用貼劑所需用膠布的質(zhì)量對(duì)貼劑效果影響較大，膠布黏度不穩(wěn)定、皮膚過(guò)敏、皮膚殘留膠多、醫(yī)用膠和yw（如冰片等）發(fā)生反應(yīng)使膠布黏度降低、出汗脫落等問(wèn)題直接影響貼劑的使用效果，甚至導(dǎo)致貼劑失效。為了提高膠布的質(zhì)量，我公司從橡皮膏、熱溶膠、水溶膠、溶劑膠到醫(yī)用防過(guò)敏膠，逐步解決了橡皮膏易過(guò)敏、熱溶膠黏度不穩(wěn)定、水溶膠出汗脫落、溶劑膠殘留溶劑、壓敏膠和yw發(fā)生反應(yīng)等眾多技術(shù)難題。按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了一座10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)凈化車間，引進(jìn)了一套進(jìn)口涂布設(shè)備，建設(shè)了黏度測(cè)試、醫(yī)用膠和yw反應(yīng)等特殊實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，按照國(guó)家yjj《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》建設(shè)了標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)室，制定了一套質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，選用美國(guó)進(jìn)口醫(yī)用壓敏膠和優(yōu)質(zhì)無(wú)紡布、PU膜、彈力布等材料，確保了膠布的質(zhì)量。
一、我公司生產(chǎn)的醫(yī)用膠布特點(diǎn)
1、膠布的黏度穩(wěn)定，貼在皮膚上能保持15天的持粘性。
2、膠布的膠體內(nèi)無(wú)溶劑殘留，對(duì)皮膚無(wú)刺激。
3、膠布的膠體呈微孔狀分布，及時(shí)排出汗液，確保出汗不脫落。
4、膠體均勻涂布，內(nèi)聚力較強(qiáng)，皮膚上無(wú)（或極少）殘留膠。
5、選用美國(guó)進(jìn)口醫(yī)用壓敏膠，性能穩(wěn)定，皮膚不過(guò)敏。
二、經(jīng)我公司反復(fù)測(cè)試，外用貼劑中的yw，特別是冰片類yw易和一般的壓敏膠體發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致膠布黏度和藥效降低，選用膠布時(shí)要做yw、膠體使用測(cè)試。我們從美國(guó)進(jìn)口的醫(yī)用壓敏膠經(jīng)過(guò)和冰片、樟腦多次長(zhǎng)時(shí)間融合實(shí)驗(yàn)，不產(chǎn)生反應(yīng)，保持良好的黏度。
三、簡(jiǎn)單測(cè)試辦法
1、將膠布粘貼在關(guān)節(jié)部位2兩天后觀察黏度。
測(cè)試結(jié)果：黏度好的膠布粘貼牢固；一般的膠布會(huì)從邊沿和皮膚逐步脫離。
2、將粘貼后的膠布揭去，觀察皮膚的殘留量。
測(cè)試結(jié)果：黏度好的膠布?xì)埩袅枯^少或無(wú)殘留；一般的膠布會(huì)有大量的殘留。
3、將膠布貼敷30分鐘，用淋浴沖洗，觀察黏度。
測(cè)試結(jié)果：極少數(shù)優(yōu)質(zhì)的膠布不會(huì)脫落；一般的膠布遇水就脫落。
