怡萬(wàn)之(注射用厄他培南)
【商品名稱(chēng)】怡萬(wàn)之
【通用名稱(chēng)】注射用厄他培南
【英文名稱(chēng)】Invanz (Ertapenem for Injection)
【成份】本品主要成份為厄他培南鈉。 輔料:碳酸氫鈉和氫氧化鈉。
【性狀】本品為白色至類(lèi)白色的凍干塊狀物。
【適應(yīng)癥】本品適用于zl患者由下述xj的敏感菌株引起的下列中度至重度感染(參閱用法用量)。繼發(fā)性腹腔感染:由大腸埃希菌、梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、消化鏈球菌屬、脆弱擬桿菌、吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或單形擬桿菌引起者。
復(fù)雜性皮膚及附屬器感染:由金黃色葡萄球菌(僅指對(duì)甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌、大腸埃希菌、消化鏈球菌屬引起者。
社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(僅指對(duì)青霉素敏感的菌株,包括合并菌血癥的病例)、流感嗜血桿菌(僅指β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)或卡他莫拉菌引起者。
復(fù)雜性尿道感染,包括腎盂腎炎:由大腸埃希菌或肺炎克雷白氏桿菌引起者。
急性盆腔感染,包括產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、流產(chǎn)感染和婦產(chǎn)科術(shù)后感染:由無(wú)乳鏈球菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌、不解糖卟啉單胞菌、消化鏈球菌屬或雙路普雷沃氏菌屬引起者。
菌血癥。
為分離和鑒定致病菌并測(cè)定其對(duì)厄他培南的敏感性,應(yīng)正確采取供xj學(xué)檢查的標(biāo)本。在取得這些檢查的結(jié)果之前,即可開(kāi)始使用本品進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性zl;一旦得到檢查結(jié)果,應(yīng)對(duì)kj素zl方案進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
為減少xj耐藥性的形成,并保證本品和其它kjyw的療效,本品只可被用于zl或預(yù)防已經(jīng)明確或高度懷疑由敏感xj引起的感染。當(dāng)獲得xj培養(yǎng)和yw敏感性檢測(cè)結(jié)果后,應(yīng)據(jù)此選擇和調(diào)整kj素zl方案。在未得到上述檢測(cè)結(jié)果之前,可根據(jù)當(dāng)?shù)氐膞j流行病學(xué)資料和yw敏感性特點(diǎn),選擇經(jīng)驗(yàn)性zl方案。
【用法用量】本品在13歲及以上患者中的常用劑量為1g,每日一次。本品在3個(gè)月至12歲患者中的劑量是15mg/kg,每日2次(每天不超過(guò)1g)。
本品可以通過(guò)靜脈輸注給藥,最長(zhǎng)可使用14天;或通過(guò)肌肉注射給藥,最長(zhǎng)可使用7天。當(dāng)采用靜脈輸注給藥時(shí),輸注時(shí)間應(yīng)超過(guò)30分鐘。
對(duì)于那些適合使用肌肉注射給藥進(jìn)行zl的感染,肌肉注射本品可作為靜脈輸注給藥的一種替代療法。
不得將本品與其它yw混合或與其它yw一同輸注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀釋液。
腎功能、體重正常的cheng ren用藥指南:
腎功能不全的病人:張勇本品可用于zl伴有腎功能不全的成年病人的感染。對(duì)于肌酐qc率>30mL/min/1.73m2的病人無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于患有重度腎功能不全(肌酐qc率≤30mL/min/1.73m2)以及終末期腎功能不全(肌酐qc率≤10mL/min/1.73m2)的成年患者,需將劑量調(diào)整為500mg/日。尚無(wú)伴有腎功能不全的兒童患者的資料。
接受血液透析的病人:張勇對(duì)接受血液透析的患者,若在血液透析前6小時(shí)內(nèi)按推薦劑量500mg/日給予本品時(shí),建議血液透析結(jié)束后補(bǔ)充輸注本品150mg。如果給予本品至少6小時(shí)后才開(kāi)始接受血液透析,則無(wú)需調(diào)整劑量。尚無(wú)有關(guān)接受腹膜透析或血液過(guò)濾病人使用厄他培南的資料。尚無(wú)接受血液透的兒童患者的資料。
當(dāng)只檢測(cè)了血清肌酐值時(shí),可采用下列公式來(lái)估算肌酐qc率。血清肌酐值應(yīng)以腎功能穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)的測(cè)得值為準(zhǔn)。
【規(guī)格】1g/瓶/盒(以厄他培南計(jì))
【價(jià)格】80元/盒
【有效期】24個(gè)月
【貯藏】溶液配制前:不超過(guò)25℃。
配制后以及輸注液用0.9%氯化鈉注射液直接稀釋的溶液(參閱用法用量,使用說(shuō)明)可以在室溫(25°C)下保存并在6小時(shí)內(nèi)使用,也可在冰箱(5°C)中貯存24小時(shí),并在移出冰箱后4小時(shí)內(nèi)使用。本品的溶液不得冷凍。
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20100675
【生產(chǎn)廠家】法國(guó)LaboratoiresMerckSharp&Dohme-Chibret(Mirabel)
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