專業辦理醫療器械經營許可彭女士I33OIO5844O
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結合北京市醫療器械經營企業實際情況,將醫療器械產品劃分以下類別:
A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;
C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品;
D類:Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液);
E類:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器);
F類:除上述類外的其它類代號醫療器械
人員要求:經營A類產品的企業質量管理人員應具有大學本科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業應為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程等;
經營B類產品的企業質量管理人員應具有大學專科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、電子、計算機等;
經營C類產品的企業質量管理人員應具有大學專科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、材料學等;
經營D類產品的企業,應具備醫學專業大學專科(含)以上學歷或中級驗光師資格的專業技術人員;
經營E類產品的企業,應配具備醫學專業大學專科(含)或助聽器驗配師資格的測聽技術人員;
經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、
聯系人;彭傘傘(北京奧特姆注冊代理事務所)
電話;I33==0I0==58440
地址;北京海淀中關村豪景大廈B座2203
(地鐵10號線海淀黃莊C1口出向前100米即到)