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北京朝陽醫療器械公司注冊體外診斷試劑
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北京奧特姆注冊代理事務所
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北京海淀區中關村豪景大廈B座2203
hnpengsansan@163.com
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專業辦理醫療器械經營許可彭女士I33OIO5844O

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結合北京市醫療器械經營企業實際情況,將醫療器械產品劃分以下類別:
A
類:-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材;
B
類:-6821醫用電子儀器設備、-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、-6845體外循環及血液處理設備、-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;
C
類:-6815注射穿刺器械、-6863口腔科材料、-6864醫用衛生材料及敷料、-6865醫用縫合材料及粘合劑、-6866醫用高分子材料及制品;
D
類:-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液);
E
類:-6846植入材料和人工器官(助聽器);
F
類:除上述類外的其它類代號醫療器械
   
人員要求:經營A類產品的企業質量管理人員應具有大學本科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業應為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程等;
    
經營B類產品的企業質量管理人員應具有大學專科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、電子、計算機等;
   
經營C類產品的企業質量管理人員應具有大學專科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、材料學等;
  
經營D類產品的企業,應具備醫學專業大學專科(含)以上學歷或中級驗光師資格的專業技術人員;
  
經營E類產品的企業,應配具備醫學專業大學專科(含)或助聽器驗配師資格的測聽技術人員;
 
經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、

聯系人;彭傘傘(北京奧特姆注冊代理事務所

電話;I33==0I0==58440

地址;北京海淀中關村豪景大廈B2203

(地鐵10號線海淀黃莊C1口出向前100米即到)

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