Gastroplus v7.0-ISO 1CD PBPK/PD模擬軟件


GastroPlus?為制劑科學(xué)家提供的主要幫助有：
確定限制生物利用度的關(guān)鍵因素(溶解度、粒徑、劑量等)，指導(dǎo)制劑研發(fā)；
獨特的機制性體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)的建立，以豁免生物等效性實驗、制定溶出標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)制劑研發(fā)；
虛擬生物等效性模擬，在臨床試驗前預(yù)測受試制劑是否能夠通過生物等效性試驗，以指導(dǎo)決策；
模擬眼部和肺部給藥后，yw在眼部和肺部不同區(qū)域及體循環(huán)的藥時曲線；
模擬不同緩控釋制劑在胃腸道各個區(qū)域的吸收、體內(nèi)溶出和藥時曲線。
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GastroPlus?為DMPK科學(xué)家提供的主要幫助有：


利用人體外數(shù)據(jù)和動物數(shù)據(jù)構(gòu)建PBPK模型，進行種屬間外推，準(zhǔn)確預(yù)測化合物在人體內(nèi)的血漿和各個組織藥時曲線和PK參數(shù)


（種屬間外推）；
PBPK建模以預(yù)測不同劑量下動物（小鼠、大鼠、犬和猴）的PK（藥時曲線和PK參數(shù)）；
模擬不同人群(兒童、成人、老人等)中的藥代動力學(xué)行為；
追蹤代謝產(chǎn)物的體內(nèi)過程，預(yù)測母藥和代謝物在動物和人體各組織、血漿、尿液中的藥時曲線；
建立PBPK-PD或PK-PD模型(線性或非線性PK均可)，預(yù)測不同給藥途徑、劑量、劑型和給yf案下，yw在人體的藥效變化，


優(yōu)選候選化合物、指導(dǎo)臨床給yf案的設(shè)計和劑型選擇；
模擬或擬合復(fù)雜的非線性代謝和轉(zhuǎn)運過程，評估代謝酶和轉(zhuǎn)運體的貢獻；
預(yù)測食物、年齡、性別、yw聯(lián)用(DDI)、劑型、胃腸道pH、其它生理病理等因素變化下，yw在人體的藥代動力學(xué)變化；
模擬眼部和肺部給藥后，yw在眼部和肺部不同區(qū)域及體循環(huán)的藥時曲線。