上海海關(guān)申報(bào)進(jìn)口化妝品需要哪些資料

上海海關(guān)申報(bào)進(jìn)口化妝品需要哪些資料

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一．什么是化妝品？
化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：牙膏、沐浴露等產(chǎn)品也跨進(jìn)了化妝品行列，但目前對于口腔護(hù)理產(chǎn)品是否按照化妝品申報(bào)，國家還未出具正式公告文件）。
二、化妝品分為哪些種類？
用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、mr、jm、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用
途化妝品，除此之外的稱為普通用途化妝品（或非特殊用途化妝品），分為發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類。http://.

三、什么樣的化妝品由SFDA審批？需要特別說明的是：進(jìn)口化所有進(jìn)口化妝品必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批。
妝品審批及管理機(jī)構(gòu)從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）。
四、SFDA審批（備案） 的程序是怎樣的？
自2004年7月1日開始，國家衛(wèi)生部簡化進(jìn)口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進(jìn)行技術(shù)審評。
1、進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
2、進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
五、SFDA頒發(fā)的《批文》的準(zhǔn)備文號格式是什么樣的？
進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為：國妝特進(jìn)字J******** ；進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號體例為：國妝備進(jìn)字J******** ；國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為：國妝特字G******** 。批準(zhǔn)文號中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序。

六、申報(bào)進(jìn)口化妝品批文一般需要多長時(shí)間？
化妝品申報(bào)的時(shí)間，與以下幾個(gè)因素有關(guān)：
1、檢驗(yàn)時(shí)間：
  進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期，一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品（除育發(fā)、jm類、mr類產(chǎn)品）的各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢測周期，一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗(yàn)及PA試驗(yàn)，時(shí)間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、jm類、mr類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)，整個(gè)周期約為150天。
2、資料準(zhǔn)備：
  資料準(zhǔn)備的情況，會影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可加快申報(bào)周期，否則會延長申報(bào)的周期。
3、評審時(shí)間：
自2009年1月起，審評中心決定將化妝品審評會議的周期調(diào)整為每月一次。會議一般在當(dāng)月的{zh1}一周召開，如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，審評產(chǎn)品范圍為當(dāng)月10日前（含）受理的產(chǎn)品。
4、評審政策：
  評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料，則可能會延長申報(bào)周期。
總之,進(jìn)口普通類化妝品一般在4-4.5個(gè)月取得批文,進(jìn)口特殊類化妝品一般在6-7個(gè)月左右取得批文.
七、進(jìn)口化妝品申報(bào)一般需要多少費(fèi)用？
化妝品申報(bào)國家規(guī)定費(fèi)用分為：樣品檢驗(yàn)費(fèi)和評審費(fèi)（評審費(fèi)已于2009年1月1日取消）。
樣品檢驗(yàn)費(fèi)用因不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目有所差異，且與所要申報(bào)的類別密切相關(guān)。如果需要了解可以來電咨詢：
八、化妝品申報(bào)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？
化妝品的申報(bào)，主要涉及到四種機(jī)構(gòu)：1、檢測機(jī)構(gòu)（疾控中心）；2、受理辦公室（SFDA
行政服務(wù).中心）；3、評審委員會(中保辦)；4、行政審批部門（國家局）。
1、檢測機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
2、受理辦公室：負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)SFDA；發(fā)放證書等。
3、評審委員會：負(fù)責(zé)對申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評審，提出評審意見，建議批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)等。
4、行政審批部門：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號。
九、樣品送到哪做檢驗(yàn)？
2008年7月31日從衛(wèi)生部獲悉，衛(wèi)生部認(rèn)定中國疾控中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所等14家單位為化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。http://.獲認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)項(xiàng)目的范圍分別是：中國疾控中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、廣東省疾控中心、上海市疾控中心、北京市疾控中心、遼寧省疾控中心、江蘇省疾控中心、浙江省疾控中心、四川省疾控中心和湖北省疾控中心9家單位為化妝品衛(wèi)生安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》規(guī)定的全部微生物、衛(wèi)生化學(xué)和毒理學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
中國人民解放軍空軍總醫(yī)院、上海市皮膚病性病醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院和中國醫(yī)科大學(xué)附屬{dy}醫(yī)院5家單位為化妝品人體安全性和功效檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》規(guī)定的人體安全性和防曬功效檢測項(xiàng)目。
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