中國分子（核酸）診斷行業發展現狀及投資規劃分析報告2015-2021年

報告編號(No):211985 華研中商研究院
【關 鍵 字】:  分子（核酸）診斷
【出版日期】:  2015年3月
【交付方式】:  電子版或特快專遞
【報告價格】: 【紙質版】: 6500元 【電子版】: 6800元 【合訂本】: 7000元
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【聯 系 人】:  成莉莉
【報告目錄】
第1章：行業發展背景與報告范圍界定 13
1.1 行業相關概述 13
1.1.1 行業概念 13
1.1.2 作用原理 13
1.1.3 應用領域 14
1.1.4 產品分類 14
1.2 體外診斷標準物質現狀 15
1.2.1 體外診斷標準物質概念 15
1.2.2 體外診斷標準物質研發水平 16
1.2.3 體外診斷標準物質研究現狀 18
（1）酶學檢測的標準化 18
（2）脂類檢測的標準化 19
（3）血液檢測的標準化 20
（4）核酸檢測的標準化 21
（5）微生物檢測標準化 22
（6）免疫檢測的標準化 22
1.3 行業生命周期 23
1.3.1 行業發展歷程 23
1.3.2 行業生命周期 24
1.3.3 行業發展特點 24
1.4 行業產業鏈分析 25
1.4.1 行業產業鏈簡介 25
1.4.2 產業鏈上游分析 25
（1）診斷酶市場供需分析 25
（2）精細化學品市場供需分析 26
1.4.3 產業鏈下游分析 28
（1）醫院需求市場分析 28
（2）體檢中心需求市場分析 29
（3）防疫站需求市場分析 35
（4）血站需求市場分析 35
（5）血液制品需求市場分析 36
（6）獨立醫學實驗室需求市場分析 36
1.5 行業市場環境分析 39
1.5.1 行業經濟環境分析 39
（1）GDP分析 39
（2）固定資產投資 40
（3）城鎮人員從業狀況 42
（4）恩格爾系數分析 42
1.5.2 行業社會環境分析 43
（1）人口規模及老齡化 43
（2）居民疾病患病率 59
（3）居民收入水平 61
（4）居民醫療保健支出 62
（5）居民保險覆蓋情況 63
1.5.3 行業專利環境分析 64
（1）體外診斷行業申請專利數量 64
（2）體外診斷行業專利申請人 67
（3）體外診斷行業專利結構分布 68
（2）體外診斷行業專利申請人 69
（3）體外診斷行業專利結構分布 69
1.5.4 行業技術環境分析 69
（1）檢驗醫學發展現狀與發展趨勢 69
（2）國內體外診斷試劑研發水平 74
（3）體外診斷行業技術發展趨勢 75
第2章：中國體外診斷行業發展概況 78
2.1 全球體外診斷行業發展現狀 78
2.1.1 全球體外診斷發展水平 78
（1）全球體外診斷發展規模 78
（2）全球體外診斷產業化水平 78
2.1.2 全球體外診斷市場分布 79
（1）全球體外診斷領域分布 79
（2）全球體外診斷地區分布 79
（3）全球體外診斷企業分布 80
2.1.3 全球體外診斷行業發展方向 80
2.1.4 全球體外診斷行業發展前景 81
2.2 我國體外診斷行業運營水平 82
2.2.1 我國體外診斷產業現狀 82
（1）體外診斷企業分布 82
（2）體外診斷行業特點 83
2.2.2 我國體外診斷產業水平 83
（1）體外診斷行業發展規模 83
（2）體外診斷試劑發展規模 84
（3）體外診斷市場結構分布 85
（4）體外診斷產業化水平 85
2.3 我國體外診斷行業競爭狀況 86
2.3.1 體外診斷行業五力模型分析 86
（1）體外診斷行業潛在進入者分析 86
（2）體外診斷行業現有競爭者分析 86
（3）體外診斷行業替代品威脅分析 86
（4）體外診斷行業上游議價能力分析 87
（5）體外診斷行業下游議價能力分析 87
2.3.2 體外診斷行業市場集中度分析 87
2.4 我國體外診斷行業SWOT分析 88
2.4.1 體外診斷行業比較優勢 88
2.4.2 體外診斷行業比較劣勢 89
2.4.3 體外診斷行業面臨威脅 89
2.4.4 體外診斷行業存在機遇 90
2.4.5 體外診斷行業發展建議 92
2.5 我國體外診斷儀器發展分析 93
2.5.1 免疫診斷儀器市場分析 93
（1）酶標分析儀市場分析 93
（2）化學發光測定儀市場分析 93
（3）化學發光分析儀市場分析 94
（4）熒光免疫分析儀市場分析 94
2.5.2 臨床生化分析儀器市場分析 95
（1）臨床生化分析儀主要特征 95
（2）臨床生化分析儀市場格局 95
（3）自動生化分析儀發展分析 96
2.6 我國體外診斷行業發展因素分析 98
2.6.1 體外診斷行業外部因素分析 98
（1）人口因素對體外診斷行業發展的影響 98
（2）社會因素對體外診斷行業發展的影響 98
（3）經濟因素對體外診斷行業發展的影響 99
（4）技術因素對體外診斷行業發展的影響 100
2.6.2 體外診斷行業內部因素分析 100
（1）體外診斷行業人力資源狀況分析 100
（2）體外診斷行業生產運作能力分析 101
（3）體外診斷行業主要經營能力分析 102
（4）體外診斷行業研究開發能力分析 104
（5）體外診斷行業市場營銷能力分析 105
（6）體外診斷行業日常管理能力分析 105
2.6.3 體外診斷行業價格影響因素分析 106
（1）產品定價模式分析 106
（2）體外診斷試劑價格影響分析 106
2.6.4 體外診斷行業成功關鍵因素分析 109
（1）技術研發能力 109
（2）直銷+經銷的策略 109
（3）對新產品快速響應的能力 109
（4）擁有拳頭產品并豐富產品線 110
（5）市場、渠道拓展及管控能力 111
第3章：中國分子（核酸）診斷行業深度調研與前景分析 112
3.1 分子診斷行業總體概況 112
3.1.1 分子診斷市場格局分析 112
（1）分子診斷市場結構 112
（2）分子診斷市場份額 113
（3）分子診斷市場分布 114
（4）分子診斷主要企業 115
3.1.2 分子診斷行業投資因素 116
（1）分子診斷行業市場規模 116
（2）分子診斷行業驅動因子 116
（3）分子診斷行挑戰因素 117
（4）分子診斷行業壁壘與風險 118
（5）分子診斷行業發展前景 119
3.2 分子診斷技術發展分析 122
3.2.1 分子診斷技術發展熱點 122
3.2.2 分子診斷技術發展趨勢 122
3.2.3 分子診斷技術主要解析 123
（1）核酸分子雜交技術 123
（2）PCR技術 124
3.2.4 分子診斷技術應用領域 127
（1）分子診斷技術在血液病診斷中的應用 127
（2）分子診斷技術在腫瘤診斷中的應用 130
3.3 分子診斷試劑市場格局 141
3.3.1 分子診斷試劑產品特點 141
3.3.2 分子診斷試劑市場地位 142
3.3.3 分子診斷試劑市場格局 142
3.3.4 分子診斷試劑發展前景 143
3.4 血篩試劑市場發展分析 143
3.4.1 血篩試劑市場規模 143
3.4.2 血篩試劑生產企業 144
3.4.3 血篩試劑發展前景 145
3.5 產前篩查試劑市場分析 145
3.5.1 產前篩查試劑市場容量 145
3.5.2 產前篩查試劑生產企業 146
3.5.3 產前篩查試劑發展前景 146
3.6 肝炎標志物檢測試劑市場分析 147
3.6.1 肝炎患者情況 147
3.6.2 肝炎標志物檢測試劑市場容量 148
3.6.3 乙肝熒光PCR檢測試劑盒市場潛力 148
3.7 動植物檢疫試劑市場分析 148
3.7.1 動植物檢疫試劑市場現狀 148
3.7.2 動植物檢疫試劑生產企業 148
3.7.3 動植物檢疫試劑發展潛力 149
3.8 生物芯片市場發展分析 149
3.8.1 生物芯片行業規模水平 149
（1）生物芯片行業市場規模 149
（2）生物芯片行業科研成果 150
（3）生物芯片行業國際化水平 150
3.8.2 生物芯片行業應用分析 151
（1）生物芯片應用領域 151
（2）生物芯片的應用現狀 158
（3）生物芯片的應用前景 158
3.8.3 生物芯片行業SWOT分析 162
（1）生物芯片行業比較優勢 162
（2）生物芯片行業比較劣勢 162
（3）生物芯片行業面臨威脅 163
（4）生物芯片行業發展機遇 164
3.8.4 生物芯片行業投資潛力 164
（1）生物芯片技術市場吸引力 164
（2）生物芯片產業化水平提升 165
（3）生物芯片產業投資機會分析 165
圖表目錄
圖表 1  表面抗原標準物質制備中使用的試劑和方法 23
圖表 2  體外診斷產業鏈 25
圖表 3  全國醫療衛生機構醫療服務量 28
圖表 4  2004年Ⅲ季度—2014年Ⅲ季度國內生產總值季度累計同比增長率（%） 39
圖表 5  2004年1-12月—2014年1-12月固定資產投資完成額月度累計同比增長率（%） 40
圖表 6  2013年城鎮居民人均可支配收入排行榜 62
圖表 7  申請量年度趨勢 65
圖表 8  專利公開量年度趨勢 65
圖表 9  專利產出規模指數預警 66
圖表 10  專利產出質量指數預警 67
圖表 11  申請人申報趨勢 67
圖表 12  2009年-2014年我國體外診斷試劑行業的市場規模變化趨勢。 84
圖表 13  我國體外診斷市場不同產品的市場份額占比情況。 85
圖表 14  2009-2014年體外診斷市場行業資產負債率 102
圖表 15  2009-2014年我國體外診斷行業總資產利潤率 102
圖表 16 2009-2014年體外診斷市場行業銷售利潤率 103
圖表 17  2009-2014年體外診斷市場行業固定資產周轉率 104
圖表 18  市場結構 113
圖表 19  分子診斷行業驅動因子 117
圖表 20  分子診斷行挑戰因素 118
圖表 21  分子診斷市場去中心化 118
圖表 22  分子診斷去中心化應對策略 119
圖表 23  遺傳性癌癥綜合征與易感基因 130
圖表 24  人類某些腫瘤可能與病毒有關 131
圖表 25  常見腫瘤與其相關的血清學標志物 133
圖表 26  常見腫瘤與相關的免疫組化標志物 133
圖表 27  染色體易位及相應融合基因的腫瘤 134
圖表 28  人類腫瘤的代表性癌基因及其分類 135
圖表 29  抑癌基因與人類腫瘤 136
圖表 30  與細胞凋亡過多或不足相關的腫瘤 137
圖表 31  某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測到的基因變化 137
圖表 32  部分基因突變與腫瘤預后的關系 139
圖表 33  腫瘤轉移檢測方法及評價 140
圖表 34  在肺鱗癌多階段發病機制中相繼發生的分子變化 141