非那沙星


2014年12月FDA批準上市新藥非那沙星finafloxacin


關注湖北威德利化學科技有限公司 唐經理 027-83778895  18627097818
18827677254  QQ3096367716 微信260632850 獲得原料藥研發{zx1}市場動態


中文名稱  非那沙星
English name  finafloxacin
7-[(4aS,7aS)-3,4,4a,5,7,7a-hexahydro-2H-pyrrolo[3,4-b][1,4]oxazin-6-yl]-8-cyano-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid 
CAS號:  209342-40-5 
分子式:  C20H19FN4O4 
jq質量:  398.13900 
分子量:  398.38800


2014年12月17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Xtoro (非那沙星[finafloxacin]耳懸液)，一種新藥用于zl急性外耳道炎，常被稱為游泳者耳。
急性外耳道炎是一種外耳和耳道感染，通常頭在耳道內xj引起。在水下活動耳可能造成一種潮濕微環境其中xj有時可能生長。感染致耳道炎癥導致疼痛，腫脹，耳的發紅和從耳排泄物。 
Xtoro是耳滴劑被批準zl銅綠jc胞菌[Pseudomonas aeruginosa]和金黃色葡萄球菌[Staphylococcus aureus]所致急性外耳道炎。Xtoro是屬于將被FDA批準的氟喹諾酮類kj藥類[fluoroquinolone antimicrobial drug class]的{zx1}yw。它將加入以前被批準zl耳感染的幾個其他抗xj藥品。
FDA藥品評價和研究中心抗微生物產品室主任Edward Cox，M.D.，M.P.H. 說：“多種zl選擇的可供利用允許醫生和患者找到滿足他們需求的zl。”
在兩項臨床實驗其中年齡6個月和85歲的1,234例參加者被隨機賦予接受Xtoro或其媒介(一種無氟喹諾酮溶液)中初步確定Xtoro的安全性和療效。如耳觸痛，發紅和腫脹被wq解決實現臨床zy。
在560例參加者其急性外耳道炎被證實由銅綠jc胞菌或金黃色葡萄球菌所致中，70%接受Xtoro實現臨床zy相比較接受媒介溶液37%。此外，根據耳培養，和對qcxjXtoro優于媒介液，和緩解耳疼痛比媒介液快。
在Xtoro-zl參加者中報道的最常見副作用是耳癢和惡心。
Xtoro屬于優先審評新實體yw。
Xtoro由總部在德州沃思堡的Alcon 實驗室公司制造。


湖北威德利優勢新型原料藥產品  埃博霉素、兩性霉素、雷帕霉素、雷迪帕韋  達卡他韋、索非布韋、子囊霉素、利奧西呱、泰地唑胺、tk拉寧、替加環素、四烯雌酮、黃體酮、硫酸博萊霉素、泰萬菌素、洛匹那韋、非布索坦