注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可的條件      姜經(jīng)理：187—1794--9792 

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　醫(yī)療器械經(jīng)營許可的條件

申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)同時具備下列條件：
　　（一）人員條件：
　　1、企業(yè)法定代表人、負責人應(yīng)具有國家認可、依法經(jīng)過資格認定的相關(guān)專業(yè)學歷或職稱，應(yīng)熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)技術(shù)標準。
　　2、有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營產(chǎn)品范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，應(yīng)專職，并具有國家認可、經(jīng)過資格認定的相關(guān)專業(yè)資格。并經(jīng)專業(yè)培訓后上崗。
　　（二）經(jīng)營場所條件：
　　1、具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的辦公場所。
　　2、具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件。對儲存有特殊要求的醫(yī)療器械，應(yīng)有專門的倉位和儲存條件。周圍環(huán)境等應(yīng)干凈、整潔、無污染。
　　3、有零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)具有門店，并與經(jīng)營規(guī)模、品種相適應(yīng)。經(jīng)營特殊品種應(yīng)具有相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施（如：助聽器、角膜接觸鏡等）。

　　第五條　應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理》的有關(guān)規(guī)定：
　　1、應(yīng)收集、保存國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和地方立法的規(guī)定。
　　2、應(yīng)收集、保存與經(jīng)營產(chǎn)品范圍相一致的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)標準。
　　3、應(yīng)建立、健全保證經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量的各項規(guī)章制度和記錄。其中應(yīng)包括：采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核及不良事件的報告制度等。
　　4、經(jīng)營國家規(guī)定的重點監(jiān)控目錄的產(chǎn)品，應(yīng)按照GB/T19000系列標準要求選擇重點要素，編制程序文件，并從其規(guī)定。
　　5、應(yīng)具備對經(jīng)營產(chǎn)品進行培訓和售后服務(wù)的能力，或約定由第三方提供技術(shù)支持。

其他公司轉(zhuǎn)讓：

徐匯2008年 1億 股權(quán)投資基金公司

虹口2006年 5000萬 資產(chǎn)管理公司

嘉定2011年 300萬 投資管理公司

浦東2012年 1億 投資擔保公司

浦東2009年 5000萬資產(chǎn)管理公司

浦東2007年 3000投資管理公司

徐匯2012年 10000萬貿(mào)易公司

虹口2008年 2050萬實業(yè)公司

嘉定2013年 300萬通信技術(shù)公司

注冊公司---             -----代理記賬---              ---銀行開戶          

生活不是一場賽跑，生活是一場旅行，要懂得好好欣賞每一段的風景。不要只因一次失敗，就放棄你原來決心想達到的目的

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公司地址：浦東新區(qū)浦東大道138號永華大廈8層H室：汪譽財務(wù)顧問

為企業(yè)提供專業(yè)注冊、代理記賬服務(wù)。

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