注冊醫療器械經營許可的條件      姜經理：132-9617-5041或187-1794-9792 

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　醫療器械經營許可的條件

申請醫療器械經營許可證應同時具備下列條件：
　　（一）人員條件：
　　1、企業法定代表人、負責人應具有國家認可、依法經過資格認定的相關專業學歷或職稱，應熟悉國家有關醫療器械監督管理的法規、規章及相關技術標準。
　　2、有與經營規模和經營產品范圍相適應的質量管理機構或質量管理人員，應專職，并具有國家認可、經過資格認定的相關專業資格。并經專業培訓后上崗。
　　（二）經營場所條件：
　　1、具有與經營規模、經營范圍相適應的相對獨立的辦公場所。
　　2、具有與經營規模、經營范圍相適應的儲存條件。對儲存有特殊要求的醫療器械，應有專門的倉位和儲存條件。周圍環境等應干凈、整潔、無污染。
　　3、有零售業務的企業應具有門店，并與經營規模、品種相適應。經營特殊品種應具有相應的設備、設施（如：助聽器、角膜接觸鏡等）。

　　第五條　應符合《醫療器械經營質量管理》的有關規定：
　　1、應收集、保存國家有關醫療器械監督管理的法規、規章和地方立法的規定。
　　2、應收集、保存與經營產品范圍相一致的醫療器械產品技術標準。
　　3、應建立、健全保證經營產品質量的各項規章制度和記錄。其中應包括：采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核及不良事件的報告制度等。
　　4、經營國家規定的重點監控目錄的產品，應按照GB/T19000系列標準要求選擇重點要素，編制程序文件，并從其規定。
　　5、應具備對經營產品進行培訓和售后服務的能力，或約定由第三方提供技術支持。

其他公司轉讓：

徐匯2008年 1億 股權投資基金公司

虹口2006年 5000萬 資產管理公司

嘉定2011年 300萬 投資管理公司

浦東2012年 1億 投資擔保公司

浦東2009年 5000萬資產管理公司

浦東2007年 3000投資管理公司

徐匯2012年 10000萬貿易公司

虹口2008年 2050萬實業公司

嘉定2013年 300萬通信技術公司

注冊公司---             -----代理記賬---              ---銀行開戶          

生活不是一場賽跑，生活是一場旅行，要懂得好好欣賞每一段的風景。不要只因一次失敗，就放棄你原來決心想達到的目的

注冊公司     姜經理：132-9617-5041或187-1794-9792

公司地址：浦東新區浦東大道138號永華大廈8層H室：汪譽財務顧問

為企業提供專業注冊、代理記賬服務。

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