泰閣(注射用替加環素)

商品名；泰閣

通用名；注射用替加環素

英文名；Tygacil

漢語拼音；Zhusheyongtijiahuansu

成份；主要成分：替加環素。輔料為：乳糖一水合物、鹽酸、氫氧化鈉和注射用水。 〖性狀〗替加環素為橙色凍干塊狀物或粉末。

適應癥；替加環素適用于18歲以上患者在下列情況下由特定xj的敏感菌株所致感染的zl： 復雜性腹腔內感染：弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌(jx于萬古霉素敏感菌株)、金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株)、咽峽炎鏈球菌族(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。 為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環素的敏感性，應該留取合適標本進行xj學檢測。在尚未獲知這些試驗結果之前，可采用替加環素作為經驗性單藥zl。 為了減少耐藥xj的出現并維持替加環素及其他kjyw的有效性，替加環素應該僅用于zl確診或高度懷疑xj所致的感染。一旦獲知培養及藥敏試驗結果，應該據之選擇或調整kjywzl。缺乏此類資料時，可根據當地流行病學和敏感性模式選用經驗性zlyw。

用法用量； 靜脈滴注，推薦的給yf案為首劑100mg，然后，每12小時50mg。替加環素的靜脈滴注時間應該每12小時給藥1次，每次約30-60min。 替加環素用于zl復雜性腹腔內感染的推薦療程為5-14天。zl療程應該根據感染的嚴重程度及部位、患者的臨床和xj學進展情況而定。 輕至中度肝功能損害(ChildPugh分級A和B級)患者無需調整劑量。根據重度肝功能損害患者(ChildPugh分級C級)的藥代動力學特征，替加環素的劑量應調整為100mg，然后每12小時25mg。重度肝功能損害患者(ChildPugh分級C級)應謹慎用藥并監測zl反應。 腎功能損害或接受血液透析患者無需對替加環素進行劑量調整。

貯藏；配制之前，替加環素應該貯藏于20-25°C，允許偏差為15-30°C。替加環素復溶后可在室溫下貯藏達24小時(若復溶后在室溫下以輸液瓶或靜脈輸液袋貯藏瓶，則可達6小時)。相應地替加環素復溶后應立即與0.9%氯化鈉注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)混合后在2-8°C冷藏條件下可貯藏48小時。替加環素復溶后應立即用靜脈輸液轉移并稀釋，以供靜脈輸注。

有效期；24個月

規格；50mg*10支/盒 3500元/盒

批準文號；注冊zheng號H20110424

生產企業；美國惠氏

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