代辦醫療器械許可證延期代辦醫療器械許可證換證

代辦醫療器械許可證延期 l3``·699``·222``·599``·

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朝陽區國貿建外SOHO東區8號樓2703

企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下相關資料：

　　(1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》；

　　(2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》；

　　(3)《醫療器械經營企業許可證》副本復印件；

　　(4)加蓋企業印章的《營業執照》副本復印件；

　　(5)企業質量管理負責人的、學歷或者職明復印件及個人簡歷；

　　(6)企業質量管理人員學歷或者職稱復印件；

　　(7)企業醫療器械經營質量管理制度目錄。

　　受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。

　　區(縣)食品藥品監管分局自收到企業完整換證申請材料之日起的20個工作日內，對申報資料進行審查。

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　　①符合條件的，作出準予延續行政許可的決定。

　　②需要實施現場檢查的，應當書面通知申請人，并應當在現場檢查后的10個工作日內作出是否準予延續行政許可的決定。

　　(Ⅰ)準予延續行政許可的，作出準予延續行政許可的決定。

　　(Ⅱ)不予延續行政許可的，應當限期進行整改。整改后符合條件的，作出準予延續行政許可的決定；整改后仍不符合條件的，作出不予換證的書面決定，并說明理由，同時告

知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

　　2、對不予換證或有效期屆滿未申請換證的，應當注銷原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟

的權利。

　　3、到期換證，并同時申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、注冊地址、經營范圍的，應按照許可或登記事項變更的相關要求申請。 　　

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火箭軍軍官為慶生組織4名戰士喝酒被嚴肅處理

本報訊 付若寶、田亮報道：“你部教導隊一名干部在營區組織4名戰士飲酒，為自己慶祝生日，違反火箭軍從嚴控制飲酒‘十條禁令’，請認真核實情況，嚴肅處理。”前不久，火箭軍某基地紀委通報了近期明查暗訪發現的頂風違紀問題，相關違紀人員受到嚴肅處理。

該基地黨委把明查暗訪工作作為加強作風和風氣建設的有力抓手，上下聯動，警示震懾，有力推動作風建設從“不敢腐”到“不能腐”“不想腐”轉變。針對“四風”問題易發多發領域和環節，他們在執行重要任務、處理熱點敏感問題、節假日等時機加強明查暗訪力度。節假日期間，基地派出工作組對所屬單位營區及周邊旅游景點、娛樂場所進行明查暗訪。為確保工作實效，工作組不打招呼，不依托bd保障，食宿、交通等自行解決。對檢查中發現的問題線索，及時通報所在單位認真調查核實、嚴肅處理。