重慶天瀾企業管理咨詢有限公司是集設計開發，生產銷售一體的現代化，專業化，規模化的{yx}企業。企業擁有一支高技術及凝聚力強的設計團隊，生產，管理隊伍，并聘請了經濟學教授作為企業高級顧問，為打造世界{dj0}品牌—天瀾TS16949認證咨詢提供了保障。旗下TS16949認證咨詢、重慶ISO認證公司等產品深受客戶喜愛。
   ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2008標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監管條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械產品的風險，要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。目前美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作為質量保證體系的要求，建立醫療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應遵守相應的法規要求。目前天瀾已與數百家客戶建立并保持了良好的合作關系，ISO14001認證、TS16949認證咨詢等優質的產品和服務深受客戶的認可。
   重慶天瀾企業管理咨詢有限公司自成立以來，憑借雄厚的專業技術力量，創造優質的品牌，產品暢銷全國各地，深受廣大新老客戶的好評也信賴。歡迎廣大新老客戶訪問公司官網：