重慶天瀾企業(yè)管理咨詢有限公司專注于TS16949認證咨詢、TS16949認證咨詢、重慶ISO認證公司等產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)加工，擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品及品種齊全、價格合理。在消費者當中享有較高的地位，公司與企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
天瀾公以嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、高質(zhì)量產(chǎn)品和誠信、共贏的經(jīng)營宗旨與國內(nèi)外客商合作。本公司一直秉承“人才是企業(yè)之本”和“建{yl}企業(yè)、創(chuàng){yl}品牌”的發(fā)展理念，時刻不忘“質(zhì)量就是生命”，不斷開拓創(chuàng)新，追求重慶ISO認證公司外觀{lx1}于同行、重慶ISO認證公司質(zhì)量滿意于客戶、價格優(yōu)勢于市場的經(jīng)營思路，力爭把天瀾品牌打造成具有國際競爭力的zmpp。ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2008標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風(fēng)險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。目前美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標準為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。
重慶天瀾企業(yè)管理咨詢有限公司的天瀾TS16949認證咨詢、TS16949認證咨詢一直受到廣大客戶的好評與信賴。嚴格實施質(zhì)量體系管理，切實把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。樹立“質(zhì)量為根本、信譽為口碑、客戶為至上”的經(jīng)營理念，開拓進取，提高產(chǎn)品質(zhì)量是我們的不懈追求。想要了解更多信息，請訪問官網(wǎng)：
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