三類醫療器械許可證{sx}石家莊鼎諾 聯系電話：15533903661 一、項目名稱 《醫療器械生產許可證》注銷 二、法定依據 1.《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第七號）； 2.《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第7號第二十三條）。 三、申報條件 已獲《醫療器械生產許可證》，有法律、法規規定應當注銷或有效期未滿企業主動提出注銷申請。 四、申報資料 企業需提交以下申請材料（紙質一式三份和電子版）: 1、注銷《醫療器械生產許可》申請書 2、《醫療器械生產許可注銷申請表》；如為董事會決定提出注銷申請的，還應提交董事會決議簽名的原件。 3、營業執照、組織機構代碼證復印件； 4、《醫療器械生產許可證》及醫療器械生產產品登記表或《醫療器械生產企業許可證》正、副本原件； 5、注銷原因說明； 6企業無立案查處事項的承諾書； 7、庫存產品明細表、庫存產品處理措施或無庫存產品的保證說明； 8、對注銷前銷售的產品質量承擔責任及承擔債務的自我保證聲明； 9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人的，企業應當提交《授權委托書》。 五、申報資料格式及要求 1、申報資料完整、清晰，仿宋四號字，使用A4紙張單面打印或復印，并按資料要求依順序編制目錄和頁碼，裝訂成冊。 2、申報資料均應加蓋公章；凡復印件上均應注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，并注明日期加蓋公章；如單項資料復印件2頁以上（含2頁）的需加蓋騎縫章。 3、所提交的證明文件應真實有效，并承擔一切法律責任。 4、經辦人授權證明應明確委托的內容，并附受托人身份證復印件，委托書應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。 謝您關注我們的公司,若您希望獲得進一步的了解“三類醫療器械許可”等更多信息,歡迎來電咨詢！ 15533903661