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【藥品名稱】
商品名：特羅凱
通用名：鹽酸厄洛替尼片
英文商品名：Tarceva
英文通用名：Erlotinib HCL Tablets
份子結(jié)構(gòu)名：鹽酸厄洛替尼片
化學(xué)名稱：
N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H23N3O4·HCl
分子量：429.90
【成份】每片內(nèi)含150mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）
【性狀】圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"150"，另一面空白。
【作用機(jī)制】
Tarceva的抗腫瘤作用機(jī)制主要為抑制表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶胞內(nèi)磷酸化。
【藥代動力學(xué)】Tarceva口服后60%吸收，半衰期約36小時(shí)，主要由CYP3A4代謝qc。口服Tarceva150mg的生物利用度約60%，4小時(shí)后達(dá)血漿峰濃度。對591例接受單藥Tarcevazl的藥代動力學(xué)分析顯示，達(dá)到穩(wěn)定血藥濃度需7-8 天，患者的年齡、體重、性別與yw的qc速率無顯著關(guān)系，吸煙可使ywqc率增加24%。
【禁忌癥】對本品及成份過敏者禁用。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時(shí)間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時(shí)間為12天。 最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時(shí)間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時(shí)間為12天。 　　發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、ft。 　　肺毒性： 　　有較少的報(bào)道提示在接受Tarcevazl的NSCLC患者或其他實(shí)體瘤患者中可出現(xiàn)嚴(yán)重的間質(zhì)性肺?。↖LD），甚至導(dǎo)致死亡。在隨機(jī)對照研究中，ILD的發(fā)生率是0.8%，并且這一發(fā)生率在Tarcevazl組和安慰劑組是相同的。報(bào)道的ILD包括：肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細(xì)zqgy、肺纖維化、急性呼吸應(yīng)激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于zl后5天~超過9個(gè)月，中位發(fā)生時(shí)間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導(dǎo)致ILD發(fā)生，如：之前有化療/放療、原有實(shí)質(zhì)性肺疾病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當(dāng)有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進(jìn)行檢查評價(jià)，一旦診斷ILD，應(yīng)停止繼續(xù)使用Tarceva，并采取適當(dāng)zl。 　　肝毒性： 　　Tarcevazl可引起無癥狀的肝轉(zhuǎn)氨酶升高，因此，zl期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能，包括：轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴(yán)重應(yīng)減量或停藥。肝功能損害常為暫時(shí)性的或伴有肝轉(zhuǎn)移。 　　較少報(bào)道有胃腸道出血，常發(fā)生于同時(shí)應(yīng)用華法林的患者，所以，同時(shí)服用華法林或其他抗凝劑的患者應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間。 　　老年患者： 　　安全性和藥代動力學(xué)在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應(yīng)用于老年患者時(shí)不建議調(diào)整劑量。
【適應(yīng)癥】厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線zl。一線zl晚期非小細(xì)胞肺癌時(shí)需檢測EGFR突變情況，有突變可以使用。厄洛替尼聯(lián)合吉西他濱zl進(jìn)展性胰腺癌
【用法用量】厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。
【注意事項(xiàng)】本品必須在有此類yw使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤yw臨床試驗(yàn)基地或三級甲等醫(yī)院使用。
【用法與用量】本品必須在有此類yw使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤yw臨床試驗(yàn)基地或三級甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)zl能使患者受益。


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