經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。
經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
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1. *營業(yè)執(zhí)照復印件
2. *法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3. *組織機構與部門設置說明
4. *經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5. *經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件
6.*經(jīng)營設施、設備目錄
7. *經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. *經(jīng)辦人授權證明
10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項:計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,并有計算機管理系統(tǒng)
鼎諾公司承辦公司設立,稅務代理,執(zhí)照變更、各種資質許可證代辦,醫(yī)療器械二類三類,勞務派遣,進出口海關證,進冀備案、圖書出版物經(jīng)營許可證,房產經(jīng)紀備案,房地產資質暫定級,建筑資質安全生產許可證,食品經(jīng)營許可證等
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