太原辦理醫療器械三類許可證越來越難了,所以需要注意??的事項您當心了!
這年頭能自己一手辦理醫療器械的公司沒幾家,請各位老板擦亮自己的眼睛,別讓自己走了冤枉路,掏了不該掏的錢!
三類醫療器械經營許可證如何辦理?
辦理三類醫療器械經營許可證需要哪些材料?
首先,醫療器械的具體分類太多了,這里就不多說了,大體分為三大類。一類二類不需要辦理許可證,三類需要辦理。那么具體的辦理要求有哪些呢?下面一起來看一下。
1、辦理醫療器械經營許可證,首先要有地址,三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。
2、地址搞定,就是人員啦,人員至少3名,要求是醫療相關行業畢業的。
3、{zh1}一點,像醫療器械這類型的必須要有產品證書。
三類醫療器械經營許可證辦理材料。
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
4、經營場所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
7、經營質量管理規范文件目錄。
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8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。
9、倉儲設施設備目錄。
10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
太原想注冊個醫療公司應該從哪入手辦理資料有哪些