USP51 和USP61＋62微生物測(cè)試

首先我們先了解下玩具制作微生物測(cè)試的材料：

用于玩具中的化妝品、液體、糊狀物、油灰（putties)、凝膠 和粉末 （藝術(shù)品材料，如粉筆、蠟筆、墨水等除外。

1. USP<61>微生物限量測(cè)試*1

- 測(cè)試目的: 檢驗(yàn)材料本身受微生物污染的情況（也即微生物潔凈度情況）

- USP<61>包括以下六個(gè)微生物測(cè)試：

(1) Total aerobic microbial Count 菌落總數(shù) (定量）

(2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌數(shù) (定量）

(3) Staphylococcus aureus 金黃色葡萄球菌 (定性）

(4) Pseudomonas aeruginosa 綠膿桿菌（定性）

(5) Salmonella 沙門氏菌 （定性）

(6) Escherichia Coli 大腸桿菌 （定性）

USP61 Limit Requirement:

(1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)

(3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “

2. USP<51>防腐劑kj效力測(cè)試

- 測(cè)試目的

為防止的材料在保存過程中或使用過程中發(fā)生微生物腐敗現(xiàn)象，須在材料中加入適量的防腐劑，而防腐劑效果如何則需通過USP《51》測(cè)試進(jìn)行評(píng)價(jià)。

-USP<51>測(cè)試簡(jiǎn)述：

將標(biāo)準(zhǔn)指定編號(hào)的以下菌種接入樣品，然后在第7 天，第14 天，第28 天分別檢驗(yàn)每種菌的存活數(shù)量，存活數(shù)量越少，其防腐劑kj效果越好。

Staphylococcus aureus 金黃色葡萄球菌

Escherichia coli 大腸桿菌

Pseudomonas aeruginosa 綠膿桿菌

Candida albicans 白色念株菌

Aspergillus niger 黑曲霉

USP51 Limit requirement (for toy):

xj (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)

14 天xj減少≥2.0 LOG (99%)

28 天不再繁殖

zj (Candida albicans /Aspergillus niger)

14 天和28 天不再繁殖

Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF

MICRO-ORGANISM RECOVERED)

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