無菌脫脂醫用紗布墊使用說明書
【產品名稱】:
無菌脫脂醫用紗布墊
【型號規格】:普通型、加棉型
【產品技術要求編號】:豫械注準20162640086
【生產許可證編號】:豫食藥監械生產許20150112號
【產品注冊證編號】:豫械注準20162640086
【結構組成】: 普通型醫用紗布墊由脫脂棉紗布或脫脂棉紗布和X光可探測線縫制而成;夾棉型醫用紗布墊由脫脂棉紗布和脫脂棉或脫脂棉紗布和脫脂棉加X光可探測線加工而成。
【產品性能】:
1、醫用紗布墊應整齊,表面應潔凈、無雜質、折疊整齊,無毛邊外漏。
2、醫用紗布墊縫制部分要牢固,成型整齊、針碼均勻平直、無跳線、漏線等缺陷;縫制針距為10mm內不少于24針。
3、X光可探測組件:醫用紗布墊上的X光可探測線(或片),應結實牢固、不易脫落;從醫用紗布墊上輕輕抽出X射線可探測組件,測量長度并稱質,應符合下列要求:單絲線:不小于0.5g/m。多絲線:不小于0.28g/m;樣品的成像應明顯淺于背景。
4、縫線、棉帶:熒光物按照YY0594-2006標準附錄D中試驗A試驗時,應符合試驗要求;水中可溶物的總量應不超過0.50%;醫用紗布墊上應有棉帶一根,帶長不小于20cm;醫用紗布墊上棉帶要縫制牢固,應能承受50N拉力,歷時1min不得脫斷;醫用紗布墊所用的脫脂棉紗布性能應符合YY0331-2006的要求。
6、 醫用紗布墊中所用的醫用脫脂棉性能應符合YY0330-2002的要求。
7、醫用紗布墊所用醫用脫脂棉的平方米重量不得低于70g/㎡
8、醫用紗布墊分為無菌供應和非無菌供應兩種形式,無菌供應的紗布墊應無菌。
9、醫用紗布墊若經環氧乙烷mj,環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
【適用范圍】:用于清潔皮膚、粘膜或創面,與創面護理常用yw一起使用保護創面,也可用于手術過程中吸收體內滲出液。
【使用方法】:打開包裝,按醫療操作常規使用。
【注意事項】:
1、本品經環氧乙烷mj。
2、本品一次性使用,包裝破損,禁止使用用后應銷毀。
3、使用前對產品的有效期進行確認,在有效期內使用,禁止重復使用。