辦理醫(yī)療器械三類(lèi)需要滿足的條件及價(jià)格    王經(jīng)理=I88-IOO6-I447
辦理醫(yī)療器械三類(lèi)需要滿足的條件及價(jià)格    華楓企業(yè)服務(wù)有限公司
辦理醫(yī)療器械三類(lèi)需要滿足的條件及價(jià)格    通州區(qū)萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)B座923




醫(yī)療器械具體的分類(lèi)非常的多，而對(duì)于具體的細(xì)分，小編這里就不在說(shuō)，只是簡(jiǎn)單地說(shuō)一下，醫(yī)療器械可以分為三大類(lèi)，而一類(lèi)二類(lèi)不需要辦理資質(zhì)許可證，但是對(duì)于第三類(lèi)醫(yī)療器械則是需要申請(qǐng)辦理醫(yī)療許可證的，那么對(duì)于公司申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證該怎么申請(qǐng)呢?


辦理要求：

1. 地址：必須要有實(shí)際場(chǎng)地

普通二類(lèi)地址： 辦公30平 倉(cāng)庫(kù)15平 （抽查）

普通三類(lèi)地址： 辦公30平 倉(cāng)庫(kù)15平（現(xiàn)場(chǎng)核查）

試劑：辦公100平 倉(cāng)庫(kù)60平

2. 人員要求：

二類(lèi)要求質(zhì)管員1名：醫(yī)學(xué)、護(hù)理專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)以上學(xué)歷。

三類(lèi)要求質(zhì)管員、質(zhì)檢員各一名：醫(yī)學(xué)、護(hù)理專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)以上學(xué)歷。

試劑要求2名檢驗(yàn)師：一個(gè)主管檢驗(yàn)師（檢驗(yàn)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)職稱(chēng)），一

個(gè)檢驗(yàn)師（檢驗(yàn)學(xué)初級(jí)職稱(chēng)或者大專(zhuān)及以上學(xué)歷）




醫(yī)療器械二類(lèi)備案需要的材料：

.法人身份證原件

.法人畢業(yè)zheng原件

.執(zhí)照副本原件

.公章

.地址租房合同原件，房本復(fù)印件

.房東身份證復(fù)印件

.一個(gè)人員（相關(guān)醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)的，護(hù)理或者護(hù)士轉(zhuǎn)讓畢業(yè)，

 



我們專(zhuān)業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可正，已有多年的經(jīng)驗(yàn)，我們會(huì)為您送上真誠(chéng)的服務(wù)， 

如您辦理醫(yī)療器械沒(méi)有地址？庫(kù)房？冷庫(kù)？質(zhì)量管理人員？主管檢驗(yàn)師？醫(yī)療管理軟件？？不用擔(dān)心、我們可為您全包辦理！. 
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公司：通州區(qū)萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)B座923


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