此前，國(guó)內(nèi)萬(wàn)艾可仿制藥白云山金格宣布一年內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額7億元，實(shí)際銷(xiāo)量已超過(guò)原研藥。中國(guó)性學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)江蕙表示，輝瑞公司預(yù)計(jì)今年萬(wàn)艾可在中國(guó)的銷(xiāo)售額將增長(zhǎng)38%。

根據(jù)CFDA官方網(wǎng)站，白云山輝瑞公司(600332。SH)和江蘇亞邦獲得了枸櫞酸西地的生產(chǎn)批文。此外，地奧藥業(yè)、田放藥業(yè)等十幾家本土藥企正在進(jìn)入或即將進(jìn)入該市場(chǎng)。以輝瑞為首的原研藥質(zhì)疑仿制藥療效等關(guān)鍵問(wèn)題，而仿制藥則成功以低價(jià)策略攻城略地，使得國(guó)內(nèi)抗ed市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。
“去年國(guó)內(nèi)抗ED市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模約為13億元。隨著萬(wàn)艾可保護(hù)期到期，本土藥企蜂擁而入，仿制藥價(jià)格有望降至原研藥的五分之一左右。”中投顧問(wèn)研究總監(jiān)郭凡禮認(rèn)為，價(jià)格大幅下降激發(fā)了大量被原專(zhuān)利藥高定價(jià)抑制的市場(chǎng)需求，抗ed市場(chǎng)面臨大幅擴(kuò)容。預(yù)計(jì)今年市場(chǎng)規(guī)模有可能達(dá)到18億元。

萬(wàn)艾可品牌降價(jià)推動(dòng)市場(chǎng)快速擴(kuò)張。

去年5月12日，萬(wàn)艾可在中國(guó)的專(zhuān)利正式到期。9月2日，白云山金格率先拿到生產(chǎn)批文，并于去年10月正式上市，成為國(guó)內(nèi)國(guó)產(chǎn)萬(wàn)艾可。今年3月，江蘇亞邦在獲得CFDA新藥生產(chǎn)批文兩個(gè)月后，也將萬(wàn)飛樂(lè)投放市場(chǎng)。

金格、萬(wàn)菲樂(lè)的相繼上市，打破了輝瑞萬(wàn)艾可、禮來(lái)希拉莉、拜耳艾力達(dá)壟斷的國(guó)內(nèi)抗ED市場(chǎng)。更重要的是，仿制藥的低價(jià)策略逐漸改變了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

據(jù)記者了解，相對(duì)于萬(wàn)艾可128元/100mg的標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格，一上市，金戈就采取了劑量減半的策略，將單片價(jià)格降至34.5元/50mg。用廣藥白云山醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司董事長(zhǎng)王文初的話(huà)說(shuō)，金戈“連續(xù)邁過(guò)100元、50元的心理消費(fèi)價(jià)格關(guān)口”。

據(jù)江蘇雅邦一位相關(guān)人士介紹，除了65歲人群50mg的劑量外，主要產(chǎn)品為100mg。終端售價(jià)80元左右，比萬(wàn)艾可低近40%。目前其在重點(diǎn)城市的銷(xiāo)量幾乎與萬(wàn)艾可持平。

面對(duì)仿制藥激烈的價(jià)格戰(zhàn)，輝瑞終于坐不住了。據(jù)記者了解，去年專(zhuān)利到期后，輝瑞開(kāi)始加大促銷(xiāo)力度，“授權(quán)”藥店靈活制定零售價(jià)格。低的時(shí)候，只要110元就能買(mǎi)到一個(gè)藍(lán)球。

全球醫(yī)療健康咨詢(xún)公司IMS Health的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2013年，三大外資藥品在中國(guó)抗ed藥品市場(chǎng)的份額分別為:萬(wàn)艾可58.8%、施樂(lè)34.6%、埃萊克特拉6.6%，其中禮來(lái)曾披露施樂(lè)當(dāng)年在華銷(xiāo)售額超過(guò)2億元。

根據(jù)輝瑞公司今年年初公布的數(shù)字，去年萬(wàn)艾可在中國(guó)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了46%。“據(jù)估計(jì)，中國(guó)有超過(guò)1億人患有ed，抗ED藥品的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)數(shù)百億元。”郭凡禮認(rèn)為，由于原研藥定價(jià)過(guò)高，抑制了大量患者的需求，尤其是在三四線(xiàn)城市。

中外“萬(wàn)艾可”對(duì)抗
事實(shí)上，隨著越來(lái)越多的藥企拿到仿制藥生產(chǎn)批文，外資品牌也在摩拳擦掌:輝瑞不僅更換了新包裝，還開(kāi)始制定更大膽的消費(fèi)者教育營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃；禮來(lái)公司力推低劑量喜力，希望以差異化的產(chǎn)品定位和后續(xù)產(chǎn)品線(xiàn)的完善占據(jù)主動(dòng)地位。

白云山表示，目前，金戈已經(jīng)完成了500多家批發(fā)商、1000家連鎖藥店、30000家單體藥店的配送。隨著國(guó)家招標(biāo)的不斷發(fā)展，醫(yī)院終端的分布也在不斷擴(kuò)大。另一款國(guó)產(chǎn)“萬(wàn)艾可”——萬(wàn)菲樂(lè)，已經(jīng)覆蓋全國(guó)80%，進(jìn)駐藥店近20萬(wàn)家。

事實(shí)上，仿制藥的療效、溶解性、雜質(zhì)控制和可靠性一直受到質(zhì)疑。前段時(shí)間有一些評(píng)論質(zhì)疑國(guó)產(chǎn)仿制藥。

對(duì)此，白云山和中南大學(xué)湘雅醫(yī)院對(duì)金戈做了生物等效性研究。結(jié)果表明:“相同劑量(100mg)的金戈和萬(wàn)艾可在空腹和餐后狀態(tài)下吸收速度和吸收程度無(wú)顯著差異，認(rèn)為白云山萬(wàn)艾可與原藥萬(wàn)艾可療效無(wú)差異。”
江蘇亞邦上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為，藥企不僅要用實(shí)際行動(dòng)證明仿制藥的療效，還要投入大量資源進(jìn)行市場(chǎng)教育，這有利于整個(gè)抗ed市場(chǎng)的健康發(fā)展。

但江蕙認(rèn)為，目前，金戈的銷(xiāo)售仍有相當(dāng)一部分在渠道，暫時(shí)無(wú)法撼動(dòng)原研藥的主導(dǎo)地位。未來(lái)，縣級(jí)基層市場(chǎng)將是兩者對(duì)抗的重要戰(zhàn)場(chǎng)。“畢竟縣級(jí)市場(chǎng)對(duì)仿制藥的接受度更高，但如果輝瑞降價(jià)一半，整個(gè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)就不一樣了。”江蕙說(shuō)。

“國(guó)內(nèi)抗ED市場(chǎng)基本已經(jīng)分為原研藥和仿制藥。未來(lái)市場(chǎng)格局也將兩極分化。原研藥將穩(wěn)坐高市場(chǎng)，高市場(chǎng)仍以萬(wàn)艾可、賽力、愛(ài)力達(dá)為主，而低端市場(chǎng)將出現(xiàn)本土藥企的混戰(zhàn)。”郭凡禮的判斷。