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藥用級(jí)泊洛沙姆188一件起發(fā)資質(zhì)齊全
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藥用級(jí)泊洛沙姆188一件起發(fā)資質(zhì)齊全

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雷瑩(總經(jīng)理)
19991803015
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西安晉湘藥用鋪料有限公司
陜西省西安市蓮湖區(qū)豐禾路253號(hào)豐和坊(太奧廣場(chǎng))15幢1單元6層10628號(hào)
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西安晉湘藥用鋪料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,
目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國(guó)內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。
西安晉湘藥用輔料有限公司注冊(cè)地址位于陜西省西安市蓮湖區(qū)豐禾路253號(hào)豐和坊(太奧廣場(chǎng))15幢1單元6層10628號(hào),注冊(cè)機(jī)關(guān)為西安市蓮湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,法人代表為成高奎,經(jīng)營(yíng)范圍包括藥用輔料(不含藥品)、醫(yī)藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產(chǎn)品(易燃易爆危險(xiǎn)品除外)、化學(xué)試劑及化工原料(易燃易爆危險(xiǎn)品除外)、包裝材料、農(nóng)副產(chǎn)品、產(chǎn)品的銷售;預(yù)包裝食品、食品添加劑的銷售及網(wǎng)上銷售;貨物和技術(shù)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)(國(guó)內(nèi)禁止和限制的進(jìn)出口貨物、技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
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本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物

中氧乙烯單元(a)為75~85,氧丙烯單元(b)為25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量為7680~9510。


本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體;微有異臭。
本品在水、乙醇中易溶,在無(wú)水乙醇乙酸乙酯中溶解,在乙醚石油醚中幾乎不溶。
鑒別
本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集618圖)一致。
檢查
酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(附錄IV H),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo))10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,裝入核磁共振管中,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0×10到5×10掃描,以直接比較法定量,按下式計(jì)算氧乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)-1
A1為1.15×10處雙峰的積分面積,即代表聚氧丙烯的甲基;
A2為(3.2~3.8)×10處復(fù)合峰的積分面積,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙稀基的CHO。
乙烯(EO)為聚氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例,%。
不飽和度 稱取研細(xì)后的本品約15.0g,精密加醋酸汞溶液50ml,在磁力攪拌下使溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴化鈉結(jié)晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗(yàn)和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對(duì)酚酞指示液顯中性]。用下式計(jì)算不飽和度,應(yīng)不得過(guò)0.034 mmol/g。
不飽和度=(V供-V空白-V初始)N/W
式中 V為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)的體積,ml;
N為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度,mol/L;
W為供試品量,g。
平均分子量 取本品適量(約相當(dāng)于分子量×0.002g),精密稱定,精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少許沸石,加熱回流1小時(shí),放冷,用吡啶沖洗冷凝器兩次,每次10ml,加水10ml,混勻,加塞放置10分鐘,精密加0.66mol/L氫氧化鈉溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,顯微粉紅色,持續(xù)15秒鐘不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。按下式計(jì)算供試品的平均分子量
平均分子量=2000W/[(B-S)N]
式中 W為供試品重量,g;
B為空白消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的體積,ml;
S為供試品消耗氫氧化鈉液(0.5mol/L)的體積,ml;
N為氫氧化鈉滴定液的濃度,mol/L。
環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、1,4-二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加二甲基甲酰胺5ml,搖勻,密封,作為供試品溶液。另取環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷和1,4-二氧六環(huán)適量,用二甲基甲酰胺稀釋制成每1ml中含0.2μg、1μg和2μg的溶液,精密量取上述溶液5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照溶液。照氣相色譜法(附錄Ⅴ E)測(cè)定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液毛細(xì)管柱(0.25mm×30m),柱溫:起始溫度70℃,以每分鐘35℃的速率升至220℃,保持5分鐘;氫火焰離子化檢測(cè)器,檢測(cè)器溫度為280℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。頂空平衡溫度為80℃,保溫時(shí)間為30分鐘。環(huán)氧乙烷峰、環(huán)氧丙烷峰和1,4-二氧六環(huán)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%,環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.0005%,1,4-二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml,依法檢查(附錄VIII H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(附錄VIII J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

類別

藥用輔料(供口服用),增溶劑和乳化劑等。

貯藏

遮光,密閉保存。


鄭重聲明:產(chǎn)品 【藥用級(jí)泊洛沙姆188一件起發(fā)資質(zhì)齊全】由 西安晉湘藥用鋪料有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫(kù)www.zgmflm.cn)證實(shí),請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會(huì)盡快處理。
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