醫療器械行業現在越來越受國家重視了，所以如果想注冊醫療器械公司，也要滿足國家規定的相關要求。我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，分為第一類醫療器械，第二類醫療器械和第三輪醫療器械。經營第一類醫療器械不需要許可證和備案，經營二類醫療器械實行備案管理，經營三類醫療器械實行許可管理。

注冊醫療器械公司的條件：

1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱

2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱

3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例

4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力

5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境

6、具有相應的生產設備

7、企業應收集并保持與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準

8、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。

經營醫療器械公司要辦理的   ：

1、醫療器械經營備案憑證

2、醫療器械經營許可證

3、醫療器械網絡銷售企業備案

4、互聯網藥品交易服務資格證書

5、醫療器械網絡交易服務第三方平臺首次備案