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藥用輔料十六醇500g鯨蠟醇藥典標(biāo)準(zhǔn)
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西安天正藥用輔料有限公司
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西安天正藥用輔料有限公司

西安天正藥用輔料有限公司自成立至今,已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的藥輔企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域通過(guò)與各大型藥企的不間斷交流和長(zhǎng)期穩(wěn)定合作,使我們對(duì)市場(chǎng)的把握有高度的敏感性,以便不斷的改進(jìn)、完善我們的產(chǎn)品體系及服務(wù)體系
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 C16H34O 242.44
  [36653-82-4]
  本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于95.0%。
  【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
  本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為46~52℃。
  酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
  羥值 本品的羥值(通則0713)為220~240。
  碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于1.5。
  皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
  【鑒別】 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
  【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無(wú)水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。
  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
  有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計(jì)算,未知雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過(guò)5.0%。
  熾灼殘?jiān)?emsp;取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
  【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測(cè)器溫度250℃;理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000,十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
  測(cè)定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十六醇對(duì)照品適量,用無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十六醇的含量,即得。
  【類別】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
  【貯藏】 密閉保存。
鄭重聲明:產(chǎn)品 【藥用輔料十六醇500g鯨蠟醇藥典標(biāo)準(zhǔn)】由 西安天正藥用輔料有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫(kù)www.zgmflm.cn)證實(shí),請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會(huì)盡快處理。
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