藥用級交聯聚維酮藥用質量標準

藥用級交聯聚維酮藥用質量標準

 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算，含氮（N）應為11.0%～12.8%。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  本品在水、*中不溶。

【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～8.0。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計算，即得。

  【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

  【貯藏】避光，密封保存。

（23）羥苯甲酯/尼泊金甲酯（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（24）三氯叔丁醇（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（25）山梨酸鉀（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（26）糖精鈉（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（27）乙酸乙酯（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（28）硬脂酸（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（30）爐甘石（執行標準：國藥準字可提供注冊批件廠家資質）

（31）氧化鋅（執行標準：國藥準字可提供注冊批件廠家資質）

（32）羊毛脂（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（33）羥苯丙酯/尼泊金丙酯（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（34）預膠化淀粉（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（35）可溶性淀粉（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（36）蔗糖（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（37）阿司帕坦（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（38）阿拉伯膠（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）

（39）黃原膠（執行標準：2020中國藥典隨貨帶產品廠家資質）