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藥用輔料苯甲酸鈉 CDE備案登記號 含稅運帶全套資質
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藥用輔料苯甲酸鈉 CDE備案登記號 含稅運帶全套資質

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西安晉湘藥用輔料有限公司
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西安晉湘藥用輔料有限公司

              西安晉湘藥用輔料有限公司坐落于陜西省西安市蓮湖區,是一家以經銷國內藥用輔料及進口藥用輔料  ,化學試劑,食品添加劑等為主的綜合運營公司。               創建于2010年,一直以來專注將產品匹配給適合的生產研發客戶為發展的目標和責任,目前已與國內多家實力藥輔生產企業建立了長期穩定的產品供應鏈關系,并建立了售后技術支持體系。同時滿足終端領域客戶的要求。         匯集百種藥用輔料,致力一站購齊服務。         嚴把質量,規范管理,創新經營,誠信合作。           目前公司業務已涵蓋制藥行業、醫藥保健制造行業、國內重點醫藥  研發機構、各地醫藥類院校、中西特色制劑醫院、備類皮膚ws專科醫院及疾控中心等領域制造生產環節的原輔材料的供應。
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本品按干燥品計算,含C7H5NaO2應為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結晶性粉末。
  本品在水中易溶, 中微溶。
  【鑒別】(1)取本品約0.5g,用水10ml溶解后,溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應與苯甲酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
  (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集234圖)一致。
  【檢查】酸堿度  取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯淡紅色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡紅色應消失;如無色,加 滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應顯淡紅色。
  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
  氯化物  取本品0.20g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,搖勻,待沉淀 后濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801)與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
  硫酸鹽  取本品0.40g,用水40ml溶解,邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml,靜置5分鐘,濾過,取續濾液20ml置50ml納氏比色管中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液;量取標準硫酸鉀溶液2.4ml,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,加水至刻度,搖勻,作為對照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml,搖勻,供試品溶液的濁度應淺于對照液的濁度(0.12%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.5%(通則0831)。
  重金屬  取本品2.0g,加水45ml,不斷攪拌,滴加稀鹽酸5ml,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取無水碳酸鈉2.5g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使 灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
  【含量測定 液相色譜法(通則0512)測定。
  色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.02%甲酸(用氨水調至pH4.0)(30:70)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按苯甲酸鈉峰計算不低于2000。
  測定法  取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲酸鈉對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
  【類別】藥用輔料,抑菌劑。
  【貯藏】密封保存。
  注:本品有引濕性。

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