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2,審批部門:市環保局
3,材料:需要2個輻射培訓,提供供貨商安全輻射許可證復印件加蓋公章,輻射安全小組人員名單,執照證件一套手續。
4,先辦理醫療器械才能批輻射。
第一章總則
第一條 為了加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營活動,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》,結合我市監管實際,制定本細則。
第二條在北京市行政區域內從事醫療器械經營活動及其監督管理,應當遵守本細則。
第三條根據企業類型和經營醫療器械產品風險程度,對醫療器械經營企業以及為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業(以下簡稱提供醫療器械運輸、貯存服務企業)實施分類分級管理并動態調整。
第四條北京市藥品監督管理局負責制定全市醫療器械經營企業和提供醫療器械運輸、貯存服務企業監督管理政策,指導、督促各區市場監督管理局開展監督管理工作,組織市級飛行檢查,負責醫療器械經營監督管理信息化建設和管理工作,統籌推進醫療器械經營監督管理信息共享。