SIP在線溫度驗證卡箍潔凈管道反應

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貝克蘭(合肥)科技有限公司主營產品：干/濕熱熱電偶，干/濕熱鉑電阻，純蒸汽質量檢測儀，純蒸汽取樣器，氣流流行測試儀，有線溫度驗證儀，無線溫度驗證儀，塵埃粒子計數器，SIP溫度、壓力、BI測試(卡箍、墊圈)，浮游菌采樣器，溫度、濕度、壓力、電學、流量等相關的計量校準儀器，如熱偶熱阻溫度檢定系統；培養箱檢測與校準系統；全自動壓力校準系統，GMP、 GSP生物制藥行業的驗證檢測儀器，用于制藥潔凈廠房，醫療衛生和食品行業的干霧過氧化氫空間,殺孢子劑;以及各種環境監測儀器，實驗室儀器耗材等產品，第三方驗證檢測服務等。
貝克蘭（合肥）科技有限公司致力于溫度、濕度、壓力、電學、氣體濃度其它環境測試領域的檢測儀器、傳感器和集成系統的研發、生產、銷售。公司致力于為生物醫藥、食品、醫療器械、衛生疾控、酒水飲料、汽車電子、計量、氣象、環境檢測、科研院所、檢驗檢疫、過程制造等行業的提供穩定、精準、耐用的驗證檢測和計量校準儀器。公司擁有穩定、專業的銷售團隊和經驗豐富、資質完整的技術服務團隊，可以為客戶提供專業的技術咨詢、應用解決方案、維護保養、運營保障、人員培訓和計量校準等服務。

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在線mie菌：

·一步法mie菌(適用于小型系統);

·在多個步驟進行mie菌，如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、chu菌過濾器;灌裝機和多管道系統等等;

·mie菌的重疊區域;

SIP 確認的要點：

·系統空氣排空，保證系統所有部位蒸汽都處于飽和狀態;

·通過小管路/軟管排出凝結物(如灌裝噴嘴);

·在適當的位置放置生物指示劑;(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網)

·過濾器的mie菌(隔膜壓力差);

·mie菌后過濾器的干燥;

·無污染的完整性測試;

在線mie菌(SIP)的確認內容：

·系統中所有部位的驗證分布

·溫度驗證:mie菌溫度測試

·BI測試:mie菌生mie菌壓力測試

·F0 值/殺死率:微生物致死率

·mie菌時間:有效mie菌時間確認

·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

·mie菌周期(維持的時間)

·對系統進行干燥

·所有生物指示劑的滅活

·mie菌后過濾器的完整性

·在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加

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