醫用級阿司帕坦藥用輔料標準

醫用級阿司帕坦藥用輔料標準

 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算，含C14H18N2O5應為98.0%～102.0%。
  【性狀】本品為白色結晶性粉末。
  本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
  比旋度  取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5。。
  【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集768圖）一致。
  （2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在247nm，252nm，258nm與264nm的波長處有*大吸收。
  【檢查】酸度  取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0。
  溶液的顏色  取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

 【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。
  【貯藏】密封，在干燥處保存。
	

	藥用尼泊金甲酯、丙酯 25kg/桶  樣品裝1kg/袋起  



	藥用甘草流浸膏 5kg/壺  樣品500ml/瓶   



	藥用冰片 25kg/袋 1kg/袋（朗思輔有售） 



	藥用月桂氮卓酮水溶 5kg/壺 500ml/瓶  



	藥用氮酮油溶 5kg/壺 500ml/瓶 



	藥用冰醋酸 500ml/瓶 一箱20瓶  



	藥用針用炭767 15kg/箱  



	藥用苯甲醇 500g/瓶 一件20瓶 



	藥用磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉 20kg/桶 樣品裝500g/袋起 



	藥用無水亞硫酸鈉  500g/瓶   



	藥用氫氧化鈉  500g/瓶  一箱20瓶  



	藥用亞硫酸氫鈉  500g起/瓶  一箱20瓶 



	藥用木糖醇  25kg/袋  樣品裝500g/袋起