本品為氨基乙酸。按干燥品計算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品與甘氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集929圖)一致。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.6~6.6。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品2.5g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。
銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
系統適用性溶液 取甘氨酸對照品與丙氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中分別約含10mg和0.05mg的溶液。
色譜條件 采用硅膠G薄層板,以正丙醇-氨水(7∶3)為展開劑。
測定法 吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開約10cm,晾干,在80℃干燥30分鐘,噴以茚三酮的正丙醇溶液(1→100),在105℃加熱至斑點出現,立即檢視。
系統適用性要求 對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性溶液應顯兩個分離的斑點