一水乳糖醫用級輔料隨貨帶質檢單

一水乳糖醫用級輔料隨貨帶質檢單

 C12H22O11·H2O 360.31
  [5989-81-1]
  本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%～102.0%。
  【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。
  本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
  比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應為+54.4°至+55.9°。

 【檢查】酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應無色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應不得過0.4ml。
  溶液的澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。
 【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
  【貯藏】密閉保存。
	

		藥用氫氧化鈉  500g/瓶  一箱20瓶 
	

	

		藥用亞硫酸氫鈉  500g起/瓶  一箱20瓶
	

	

		藥用木糖醇  25kg/袋  樣品裝500g/袋起  
	

	

		藥用碳酸鈣（輕質） 25kg/袋 （朗思輔有售）
	

	

		藥用乙酸乙酯  20kg/桶   
	

	

		藥用硫代硫酸鈉   25kg/袋 樣品裝1kg/袋 
	

	

		藥用山梨醇  25kg/袋   500g/袋樣品裝  
	

	

		藥用水合氯醛  500g/瓶  （朗思輔有售）
	

	

		藥用氨茶堿  25kg/桶   500g/袋樣品裝 
	

	

		藥用阿司匹林 25kg/袋  500g/袋樣品裝 
	

	

		藥用苯酚  1kg/瓶  （朗思輔有售）
	

	

		藥用苯甲酸  25kg/袋  500g/袋樣品裝