【適應癥】
1、LUCIFINE(非奈利酮) 適用于降低患有與2型糖尿病(T2D)相關的慢性腎病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持續eGFR下降、終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的風險。
2、2023年2月,拜耳(Bayer)宣布歐盟委員會批準擴展非奈利酮片在歐盟的說明書,此次其適應癥已擴展涵蓋與2型糖尿病相關的慢性腎臟病的早期階段。
【貯存】
貯存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允許范圍為15~30°C (59–86°F)溫度條件下短途運輸。
【用法用量】
1、根據估計的腎小球濾過率(eGFR)和血清鉀閾值,推薦的起始劑量為10 mg或20 mg,每日口服一次。
2、根據eGFR和血鉀閾值,4周后增加劑量至目標劑量20 mg,每日一次。
3、片劑可以在有或沒有食物的情況下服用。
【不良反應】
LUCIFINE(非奈利酮)組≥ 1%的患者發生的不良反應(發生頻率高于安慰劑組)為高鉀血癥、低血壓和低鈉血癥。
【禁忌】
腎上腺功能不全患者。
【注意事項】
高鉀血癥:腎功能下降和基線鉀水平較高的患者風險增加。監測血清鉀水平并根據需要調整劑量。
葡萄柚或葡萄柚汁:避免同時使用。
中度或弱CYP3A4抑制劑:在Kerendia(非奈利酮)或中度或弱CYP3A4抑制劑的藥開始或劑量調整期間監測血鉀,并適當調整Kerendia(非奈利酮)劑量。
哺乳:不建議母乳喂養。