【SKYTROFA用于什么】

SKYTROFA 是一種用于 1 歲或以上、體重至少 26 磅（11.5 公斤）且患有生長缺乏癥 (GHD) 。

【警告】

據(jù)報道，重癥患者在使用 SKYTROFA 等療法時，由于某些手術(shù)后的并發(fā)癥、嚴重受傷或呼吸衰竭而導致死亡。

【副作用】

最常見的副作用包括病毒感染、發(fā)燒、咳嗽、惡心嘔吐、出血、腹瀉、胃部疼痛、和關(guān)節(jié)炎。

【使用說明】

Skytrofa應在冰箱（2°C至8°C）中避光儲存，有效期3年。使用前至少提前15分鐘從冰箱取出，并在溶解后4小時內(nèi)使用。注射液應僅與提供的注射針頭和Skytrofa自動注射器一起使用。

溶液應為無色、透明，且為單劑量使用。

【臨床研究】

Skytrofa的批準基于一項涉及306名患有生長缺乏癥（GHD）的兒童的3期臨床研究。參與者年齡為3.2至13.1歲（平均8.5歲），82%為男性。52周的研究顯示，使用Skytrofa醫(yī)治的兒童身高SDS顯著增加（基線后增加1.10），Skytrofa的周療法在SDS改善方面優(yōu)于每日Somatropin療法。此外，手臂骨齡與實際年齡的比例從0.69提高到0.75，并測得顯著增加的IGF-1水平。