【適應癥】
適用于治更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉難治(有或無基因型耐藥)的移植后巨細胞病毒 (CMV) 感染/疾病成人和兒童患者(12歲及以上,體重至少35 kg)。
【劑型和規格】
片劑:200 mg,藍色,橢圓形凸面片劑,一面凹刻“SHP”,另一面凹刻“620”。
【特殊人群用藥】
1、妊娠
尚無足夠的人體數據來確定 馬立巴韋(Maribavir) 是否對妊娠結局構成風險。
2、哺乳期
尚不清楚馬立巴韋或其代謝物是否存在于人或動物乳汁中、影響乳汁生成或對母乳喂養嬰兒有影響。應考慮母乳喂養對發育和健康的益處,以及母親對 馬立巴韋(Maribavir) 的臨床需求和對母乳喂養兒童的任何潛在不良反應。
4、腎損害
輕度、中度或重度腎損害患者無需調整 馬立巴韋(Maribavir) 的劑量 。尚未在終末期腎病 (ESRD) 患者(包括透析患者)中研究 馬立巴韋(Maribavir) 給藥。
5、肝損害
輕度(Child-Pugh A級)或中度(Child-Pugh B級)肝損害患者無需調整 馬立巴韋(Maribavir) 的劑量。尚未在重度肝損害患者中研究 馬立巴韋(Maribavir) 給藥。
【成分】
本品主要成分為馬立巴韋。
【貯存方法】
儲存于20°C-25°C(68°F-77°F),允許短暫暴露于15°C-30°C(59°F-86°F)。
【生產廠家】
日本武田(Takeda)制藥