醫(yī)用級葡甲胺藥用輔料標準CP版
醫(yī)用級葡甲胺藥用輔料標準CP版
本品為1-脫氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品計算,含C7H17NO5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為128~132℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為-16.0°至-17.0°。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水
10.0ml溶解,溶液應澄清,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.030。
氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和增溶劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
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