【適應人群】

存在睡眠發作和/或睡眠維持困難的成人患者。

【有效期】

24個月

【劑型和規格】

Quviviq片劑有以下幾種:

1、25毫克:淺紫色、弧形三角形、薄膜衣片，一面上刻有"25"，另一面刻有"i" (Idorsia徽標)，含25毫克daridorxant。

2、50毫克:淺橙色、弧形三角形、薄膜衣片，一面上刻有"50"，另一面刻有"i" (Idorsia徽標)，含50毫克daridorxant。

【特殊人群用藥】

1、妊娠期

目前尚無關于Quviviq在妊娠期和哺乳期人類使用的具體數據，無法準確評估其相關風險。在動物生殖研究中，妊娠動物在器官形成期口服Quviviq（達利雷生）。

2、哺乳期

關于母乳中是否含有Quviviq及其對母乳喂養嬰兒的影響或對乳汁分泌的影響，目前尚無直接的數據或研究來明確說明。在動物實驗中，哺乳期動物的乳汁中能夠檢測到Quviviq及其代謝物。

3、兒童使用

Quviviq在兒科患者中尚未確定。

4、老年用藥

對于65歲以上的患者，通常無需進行劑量調整。

Quviviq會增加嗜睡和昏昏欲睡的程度，老年患者在服用該藥后跌倒的風險較高。

5、肝功能損害

Quviviq在肝功能損害患者中的使用需要特別謹慎。對于嚴重肝功能損害的患者，不建議使用。中度肝功能損害的患者，應減少劑量并在醫生指導下使用。所有患者在用藥期間都應密切監測肝功能和不良反應情況。

6、呼吸功能受損的患者

對于Quviviq(達利雷生、Daridorexant)在OSA和COPD患者中的呼吸抑制效果，現有研究數據表明在短期和有限的患者群體中，該藥可能不會引起顯著的呼吸抑制。由于研究的局限性，包括樣本量小、持續時間短以及未涵蓋所有疾病嚴重程度的患者，不能排除其在更廣泛或長期應用中的潛在影響。

【禁忌】

使用Quviviq可能會進一步加重發作性睡病患者癥狀，如增加睡眠發作的頻率和持續時間，甚至導致更嚴重的睡眠障礙，患者應禁止使用。

【成分】

活性成分：鹽酸daridorexant

非活性成分：交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、甘露醇、微晶纖維素、聚維酮和二氧化硅。

片劑薄膜衣含有：甘油、低聚果糖、氧化鐵黑、氧化鐵紅、微晶纖維素、滑石粉、二氧化鈦，僅在 50 毫克片劑中含有氧化鐵黃。

【貯存方法】

1、將Quviviq(達利雷生、Daridorexant)儲存在20°C至25°C溫度下。Quviviq(達利雷生、Daridorexant)在實際儲存過程中，溫度可能會有所波動，允許的波動范圍為15°C至30°C。

2、Quviviq(達利雷生、Daridorexant)如果被兒童誤服，可能會導致嚴重的健康問題甚至生命危險。應將Quviviq(達利雷生、Daridorexant)存放在兒童無法觸及的高處或上鎖的柜子中。

【生產廠家】

Idorsia Pharmaceuticals US Inc.