【組成】

每個Kimmtrak單劑量小瓶包含tebentafusp-tebn (100 mcg)、檸檬酸一水合物(0.95 mg)、磷酸氫二鈉(2.91 mg)、甘露醇(5 mg)、聚山梨醇酯20 (0.1mg)、海藻糖(25 mg)和注射用水，pH值為6.5。

【規格】

注射劑：100 mcg/0.5 mL，單劑量小瓶包裝，溶液為透明、無色至微黃色。

【貯藏】

置于原紙箱中以避光，儲存在2°C至8°C的冰箱中，不要振搖或凍結。

【適應癥】

Kimmtrak適用于治患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01陽性成年患者。

【推薦劑量】

一、患者選擇

根據陽性HLA-A*02:01基因分型試驗選擇使用Kimmtrak，醫治不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的患者。目前還沒有經過FDA批準的檢測HLA-A*02:01基因分型的方法。

二、推薦劑量

靜脈注射Kimmtrak的推薦劑量為：

1)第一天20 mcg

2)第八天30 mcg

3)第15天68 mcg

4)此后每周一次，每次68 mcg

三、根據不良反應調整劑量

1、不建議減少Kimmtrak的劑量。

【不良反應】

Kimmtrak可導致嚴重的副作用，包括：

1.皮膚反應：Kimmtrak可能會導致需要醫治的皮膚反應。

如果您出現皮膚反應癥狀，如皮疹、瘙癢或皮膚腫脹，癥狀嚴重且不會消失，請告知您的醫生。

2.最常見的副作用包括：細胞因子釋放綜合癥(CRS)、皮疹、發燒、皮膚發癢、疲勞、惡心、寒戰、、胃痛、腫脹、低血壓(癥狀可能包括頭暈或輕度頭暈)、皮膚干燥、嘔吐、肝臟血液檢查異常。