醫用級十六十八醇藥用輔料廠家質檢單

醫用級十六十八醇藥用輔料廠家質檢單

 [67762-27-0]

  本品為以十六醇與十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）與十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。

  【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。

  本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

  熔點 本品的熔點（通則0612）為49～56℃。

  酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。

  羥值 本品的羥值（通則0713）為208～228。

  碘值 取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0713），不大于2.0。

  皂化值 取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。

  【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

  【檢查】 堿度 取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。

  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

 【類別】 藥用輔料，阻滯劑和基質等。

  【貯藏】 密閉保存。