醫用級羧甲淀粉鈉藥用輔料CP20版

醫用級羧甲淀粉鈉藥用輔料CP20版

 本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  本品在乙醇中不溶。

【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測定（通則0631），應符合附表規定。

  氯化鈉  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算，應符合附表規定。

 干燥失重  取本品，在130℃干燥90分鐘，應符合附表規定（通則0831）。

  鐵鹽  取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使濕潤，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550～600℃熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml，在60℃水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解，放冷（必要時濾過），移至50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

  重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

 【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

  【貯藏】密封，在干燥處保存。

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