一、熱力分布驗證系統的簡介:
WTHPVSYS熱力分布驗證系統主要有三部分組成:
A、無線驗證探頭:無線溫度探頭,無線溫濕度探頭,無線壓力探頭,分別采集記錄各個環境的參數記錄。
B、數據讀取器:單孔讀取器和八孔讀取器,主要承接探頭和軟件的橋梁作用,設置和讀取相關參數功能。
C、熱力分布驗證系統軟件:用來設置探頭的相關參數,讀取數據,分析數據,導出驗證報告。
二、熱力分布驗證系統的應用:
WTHPVSYS熱力分布驗證系統主要應用于設備的環境驗證,比如壓力容器,烘箱,冰箱,恒溫箱,培養箱,保存箱,隧道烘箱等等環境的驗證,驗證過程中無需拉線,直接將無線溫度驗證探頭(耐溫范圍:-90--150℃)放置被測環境中即可,會將驗證數據完完整整的記錄在無線溫度驗證探頭內部,哪怕電池耗完也不會丟失已記錄的數據,確保數據的完整性,配套的驗證軟件符合FDA21CFR part11相關要求,不可纂改,跟蹤審計可追溯。
三、熱力分布驗證系統的特點:
A、無線驗證探頭采用不銹鋼316L和PEEK材料結構,防水,耐腐蝕,耐高溫,耐高壓。
B、采用高精度PT100溫度傳感器和高精度的濕度和壓力傳感器,分別精度達到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%滿刻度,滿足各個領域的驗證和檢測,各個參數測量范圍廣。
C、無線小體積設計,直徑26mm,無需布線,適應各種環境和設備的驗證
D、具有單孔讀取器和八孔讀取器,USB連接通訊,便捷快速讀取設置。
E、無線驗證探頭具有32000以上的記憶容量。
F、多種探針可以選擇,硬質探針/軟質探針/無探針可選
G、用戶自行更換電池,電池壽命長2-3年,視具體情況而定。
H、軟件支持多系統,自動統計相關數據,自動計算F值,自動導出各類驗證報告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求,跟蹤審計功能,擁有CE證書,軟件著作權證書。
四、無線溫度驗證探頭的參數表:
名稱
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短探針
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長探針
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軟探針
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型號
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DT-300PRO
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DT-300C
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DT-300R
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測溫范圍
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-90℃~150℃
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-90℃~150℃
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-90℃~150℃
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分辨率
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0.01℃
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0.01℃
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0.01℃
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溫度精度
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±0.1℃
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±0.1℃
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±0.1℃
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記錄容量
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≥32000
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≥32000
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≥32000
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采樣間隔
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1秒~24小時
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1秒~24小時
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1秒~24小時
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材質
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316L和PEEK
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316L和PEEK
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316L和PEEK
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主體尺寸
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?26mm×45mm
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?26mm×45mm
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?26mm×45mm
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螺紋尺寸
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?8mm×10mm
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?8mm×10mm
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?8mm×10mm
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探針尺寸
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?4mm×40mm
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?4mm×90mm
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?2mm×490mm
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重量
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≈95g
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≈98g
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≈100g
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防水等級
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IP68
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IP68
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IP68
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可更換電池
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3.6V鋰電池
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3.6V鋰電池
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3.6V鋰電池
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五、無線溫濕度驗證探頭的參數表
名稱
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無線溫濕度探頭
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型號
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DT-330
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測溫范圍
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-40℃~100℃
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耐溫范圍
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-40℃~125℃
(100度以上建議不要測試濕度)
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分辨率
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0.01℃
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溫度精度
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±0.1℃
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濕度范圍
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0%~100%
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分辨率
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0.01%RH
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濕度精度
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±1.5%
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記錄容量
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溫度:≥16000 濕度:≥16000
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采樣間隔
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1秒~24小時
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材質
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316L和PEEK
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主體尺寸
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?26mm×75mm
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濕倉尺寸
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?18mm×10mm
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重量
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≈95g
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防水等級
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IP56
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可更換電池
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3.6V鋰電池
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電池壽命
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2年(典型應用)
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六、無線壓力驗證探頭的參數表
名稱
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無線壓力探頭
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型號
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DT-300Y
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壓力范圍
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0-100PSI絕壓(0-680kpa)
(相當于相對壓力:-100kpa~580kpa)
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分辨率
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0.01 kpa
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壓力精度
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±0.25% 滿量程
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記錄容量
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≥32000
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采樣間隔
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1秒~24小時
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材質
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316L和PEEK
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主體尺寸
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?26mm×67mm
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傳感器倉尺寸
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?8mm×10mm
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重量
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≈130g
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防水等級
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IP68
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可更換電池
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3.6V鋰電池
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電池壽命
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2年(典型應用)
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七、驗證軟件(WTHPVSY V1.35)
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關要求。
符合可以自動分析導出F值熱點和冷點,曲線報告,位置圖報告,溫度分析報告,審計追溯和電子簽字功能。 數據一經生成,不可更改。
安全可靠的系統管理,具備用戶權限三級管理功能