全國銷售醫用級黃原膠藥用輔料標準

全國銷售醫用級黃原膠藥用輔料標準

本品系淀粉經甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發酵后生成的多糖類高分子聚合物經處理精制而得。
  【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
  本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮中不溶。
  【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠，同法操作，應不形成橡膠狀凝膠物。

 干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
  灰分   取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，緩緩熾灼至炭化后，逐漸升高溫度至500～600℃，使灰化并恒重，按干燥品計算，遺留殘渣不得過16.0%。
  重金屬  取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法，必要時濾過），含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽  取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量，攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。
  微生物限度     取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
  【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。
  【貯藏】密封保存。
	

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